Esavi

Centro  Nacional  para  la  Salud  de  la  Infancia  y  la  Adolescencia

TALLER  DE  ESAVI​ DEFINICIÓN,  CLASIFICACIÓN  POR   TIPO  DE  ESAVI  

CeNSIA,  México,  D.F

¿Qué  es  un  ESAVI? Manifestación(es) clínica(s) o evento médico que ocurre después de la vacunación y es supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización. La temporalidad dependerá de cada una de las vacunas.

¿  Qué  es  un  evento  médico?  

Es un suceso médico que no necesariamente dan manifestaciones clínicas, como por ejemplo: • Megadosis o multidosis de vacunas (error programático). • Administración de la vacuna en sitio de aplicación distinto a lo establecido . • Vía de administración errónea.

Tipos  de  ESAVI

Tipo  de   ESAVI Grave

No  Grave

Tipos  de  ESAVI •GRAVE   Cualquier  manifestación  clínica  importante  que   cumple  con  uno  o  más  de  los  siguientes  criterios:   ü Causan   la  muerte  del  paciente   ü Ponen  en  peligro  la  v ida  del  paciente  en  el   momento  que  se  presentan   ü Hacen  necesario  la  hospitalización   o  prolongan   la  estancia  hospitalaria   ü Son  causa  de  invalidez  o  incapacidad   persistente  o  significativa   ü Son  causa  de  alteraciones  o  malformaciones  en   el  recién  nacido  

•NO  GRAVE   Todos  los  eventos  que  no  cumplen  con  los  criterios   de  un  evento  grave.  

TIEMPOS  DE  NOTIFICACIÓN

GRAVE   Primeras  24  horas  de  que   se  tenga  conocimiento  en   los  Formatos  ESAVI  1  y   ESAVI  2.

TIEMPOS  DE  NOTIFICACIÓN

NO  GRAVE   A  través  del  formato   ESAVI  1  de  notificación   dentro  de  los  primeros   7  días  hábiles  

TIEMPOS  DE  NOTIFICACIÓN

CLUSTERS En  el  caso  de  que  se   presenten  tres  o  más   casos  semejantes  del   mismo  lote  de  la  vacuna   y  en  el  mismo  lugar,  se   debe  de  reportar  en   menos  de  24  horas.  

Flujo de información Unidad  de  

salud   identifica  y   notifica  ESAVI

Epidemiólogo   Recibe  y  valida   formatos  y  red   negativa

Red  Negativa   Semanal  de   Focalizada ESAVI

NIVEL  NACIONAL RED   NACIONAL

NIVEL  ESTATAL RED   ESTATAL

UNIIDAD  DE   ANÁLISIS

HOSPITAL   GENERAL

CENTRO   DE   SALUD

Red  Regional  

Notificación   Trazabilidad a  niveles   superiores   Conglomerado  de  unidadeshasta  DGE HOSPITAL   REGIONAL

Red  Local

Red  Regional  

LABORATORIO   ESTATAL

Red  Regional

JURISDICCION                     SANITARIA

CENTRO   DE   SALUD

CENTRO   DE   SALUD

Análisis

NIVEL  NACIONAL RED   NACIONAL

DGE  notifica  a   CeNSIA  y   COFEPRIS NIVEL  ESTATAL Acciones  

9

Realizó:  DGAE

Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia Manual de ESAVI Capítulo 9.

Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización por tipo de vacuna.

Niña  con  flores,  Oaxaca,  M éxico The   Eyes  of  Children  around  the  World

Capítulo 9 (Manual ESAVI) 9  ESAVI  por  vacunas:  Introducción 9.1  ESAVI  por  vacuna  BCG 9.2  ESAVI  por  vacuna  de  Hepatitis  B 9.3  ESAVI  por  vacuna  de  Influenza  estacional 9.4  ESAVI  por  vacuna  contra  el  Meningococo 9.5  ESAVI  por  vacuna  Pentavalente  acelular 9.6  ESAVI  por  vacuna  contra  Rotavirus 9.7  ESAVI  por  vacuna  VPH 9.8  ESAVI  por  vacuna  contra  Cólera,  Fiebre  Amarilla,  Varicela,   Cuadrivalente,  Fiebre  Tifoidea  y  Hepatitis  A 9.9  ESAVI  por  vacuna  contra  DPT,  Td,  Tdpa 9.10  ESAVI  por  vacuna  contra  el  Neumococo 9.11  ESAVI  por  vacuna  contra  Sarampión,  Rubeola  y  Parotiditis 9.12  ESAVI  por  vacuna  Sabin

MANUAL ESAVI PROCESO OPERATIVO DEL ESAVI

MANUAL ESAVI

Eventos  sistémicos

Eventos  locales

TEMPORALIDAD Minutos

Horas

Plausibilidad  Biológica Especificidad

Meses

Días Fuerza  de  asociación

Pruebas  concluyentes  de  que   la  vacuna  causó  el  evento

Consistencia  de  la  asociación

Explicaciones   alternativas:

Evidencia   previa

Relación   dosis-­‐ respuesta:

MANUAL ESAVI PASOS EN LA INVESTIGACIÓN

MANUAL ESAVI PASOS EN LA INVESTIGACIÓN

Clasificación  de  eventos  de acuerdo  a  la  frecuencia  de  aparición Criterios  CIOSM  de  clasificación  de  las  RAM

MANUAL ESAVI

MANUAL ESAVI

MANUAL ESAVI

MANUAL ESAVI

MANUAL ESAVI

MANUAL ESAVI

MANUAL ESAVI

MANUAL ESAVI

GRACIAS