Iso 9000

México atravesó una de las etapas más importantes de la historia moderna. Desde el tratado de libre comercio, la apertura de fronteras y la globalización de la economía mundial, las empresas mexicanas se encontraron frente al reto de competir en un mercado que demanda la satisfacción total de sus necesidades. En búsqueda de nuevas oportunidades, hoy en día la calidad de los productos se manifiesta como un factor fundamental para la supervivencia y crecimiento. Dentro de este marco de transformación, las normas ISO 9000 se proyectan internacionalmente como una herramienta indispensable para las empresas que buscan integrar a sus sistemas de calidad, los principios que fortalezcan el compromiso de ofrecer consistentemente a sus clientes, productos y servicios con los más altos estándares de calidad.

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En medio de la desaceleración de la economía en 1992, que contrajo mercados y generó iliquidez, estas 9 empresas- de diversos factores de la industria- destacaron por sus positivos resultados financieros (Revista Expansión).

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Según la Revista Expansión quiénes son las Empresas del Año 2011 y 2012 que mostraron excelentes resultados financieros.

¿QUÉ ES ISO? Son las iniciales en inglés de la organización internacional de estandarización, con sede en Ginebra Suiza, que integra a los organismos internacionales de normas de la comunidad europea y a más de 91 países incluyendo a México.

¿QUE ES ISO 9000? Es una serie de cinco normas internacionales sobre aseguramiento de calidad emitidas en 1987 por ISO y cuyo cumplimiento demuestra que una empresa aplica los principios de las normas como base de la administración de un sistema de calidad. La serie es revisada por un comité cada cinco años para mantenerla actualizada al desarrollo y evolución de los sistemas de calidad mundiales.

¿CÓMO SE DESARROLLO LA SERIE? La serie surgió de la necesidad mundial de desarrollar una norma única para la operación y administración de los sistemas de aseguramiento de calidad. En 1979 ISO integra un comité técnico conocido como TC 176 con el fin de realizar el documento, para 1987 ISO publica la serie ISO 9000 basada en la Norma Británica BS-5750 y en 1992 la Comunidad Europea la adopta con el nombre de EN 29000. ¿ QUE ES CERTIFICAR CON ISO? Demostrar, durante una auditoría realizada por un organismo internacional autorizado por ISO, que los principios solicitados por la norma se cumplen en el sistema de calidad de la empresa. Una vez aprobado, el Organismo Internacional certifica mediante la entrega de un reconocimiento, que la empresa ha implantado con éxito un sistema de calidad ISO 9000.

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¿ES OBLIGATORIO? No, sin embargo debido a la intensa competencia derivada de la apertura de fronteras y progreso tecnológico, la supervivencia de la empresa dependerá de su capacidad para demostrar que mantiene un sistema de calidad que satisface plenamente a sus clientes.

¿COMO FUNCIONA? La serie ISO 9000 concebida para ser adoptada universalmente por cualquier empresa. Una vez obtenido el certificado, la empresa debe de demostrar cada seis meses que su sistema de calidad sigue siendo efectivo y que han sido mejorados los resultados. El certificado puede perderse si una auditoría demuestra que el sistema es deficiente y no cumple con los principios de la norma.

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La serie ISO 9000 está formada por cinco normas:  ISO 9000- Guías para la selección y uso de la serie.  ISO 9001- Modelo para empresas involucradas en diseño,

producción, instalación y servicio.  ISO 9002- Modelo para empresas que cuentan con producción e instalación.  ISO 9003- Modelo para empresas relacionadas con inspección y pruebas finales.  ISO 9004- Guías para la gestión de calidad, elementos

del sistema de calidad y empresas prestadoras de servicios.

De las cinco normas de la serie solo los modelos 9001, 9002 y 9003 pueden ser certificados. Para implantar un modelo ISO 9003 deben de cumplirse trece elementos, para ISO 9002 dieciocho elementos y para ISO 9001 los siguiente veinte elementos: •Responsabilidad de la dirección •Equipo de inspección y pruebas •Sistema de calidad •Estado de inspección y pruebas •Revisión de contrato •Control de producto no conforme •Diseño •Acciones correctivas •Control de documentos •Manejo, almacenamiento, empaque •Compras embarque •Producto para suministrar al •Registros de calidad cliente •Auditorías internas •Identificación y rastreabilidad •Entrenamiento •Control de proceso •Servicio •Inspección y pruebas •Técnicas estadísticas

y

ISO 9000

¿PORQUÉ SE BUSCA ISO 9000? Porque la práctica mundial lo está haciendo necesario para participar en ciertos mercados en los cuales los clientes exigen que estas normas se adopten, de manera que se ha convertido en el camino adecuado para abrir nuevos mercados y situarse competitivamente al nivel de las mejores empresas del mundo. La adopción e implantación de un sistema de calidad ISO 9000 es una herramienta indispensable para competir y lograr la satisfacción de los clientes.

¿CUÁNTO TIEMPO TOMA? El tiempo de implantación del proyecto es determinado por los mismos factores que afectan al costo: el tamaño de la empresa, el cumplimiento del actual sistema de calidad y la necesidad de implantación. Sin embargo el tiempo estimado para implantar un sistema de calidad varía entre 9 y 24 meses.

¿QUIÉNES PARTICIPAN EN LA IMPLANTACION? Todo el personal de la empresa, desde el director general, quien debe de demostrar su conocimiento y compromiso por cumplir el sistema y mejorarlo, hasta los operadores de piso, responsables de ejecutar las acciones descritas en los documentos del sistema de calidad.

¿QUÉ BENEFICIOS SE TIENEN? La implantación de las normas ISO 9000 promueve la oferta de productos o servicios que cubren necesidades específicas, cumplen con especificaciones y estándares, y satisfacen las expectativas de los clientes. Los beneficios generados son apreciados por la empresa y los mismos clientes, de la siguiente manera:

La empresa logra: • Incremento en la satisfacción de los clientes

• Simplificación del trabajo • Mejor lugar de la compañía con respecto a la competencia • Cambio cultural de la empresa hacia el orden y cumplimientos • Incrementos en la eficiencia y productividad del negocio • Disciplina en la documentación

Los clientes obtienen:  Incremento en la calidad de los productos que se reciben  Entrega a tiempo  Aumento de la confianza hacia la empresa  Mejora en la eficiencia de sus procesos  Disminución en el número de rechazos de productos

¿ CUÁNTO CUESTA? El costo de implantación de un sistema de calidad ISO 9000 depende directamente de tres factores: ¿de que tamaño es la empresa? ¿ cuantos elementos de la norma elegida cubre el sistema de calidad actual y que tanto se cumple con el? ¿con qué velocidad está dispuesta a implantar el sistema?

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QUIÉNES ESTÁN USANDO LAS NORMAS? ¿? ¿Mas de 90 países han incorporado las normas de la serie ISO 9000 como parte integral de sus sistemas nacionales de calidad, incluidos Estados Unidos y Canadá, y más de 40 mil empresas en el mundo han obtenido su certificación. México ha evolucionado rápidamente debido a los efectos de la apertura comercial y la internacionalización de los mercados, muchas empresas mexicanas se han certificado y las normas de la serie han sido reconocidas en el país bajo el nombre NMXCC-2 al 6 equivalentes de ISO 9000 a 9004.

http://www.youtube.com/watch?v=36ZYc8PziIk

Normas ISO 9000

http://www.youtube.com/watch?v=VltGMWhLnAI

Normas ISO 9000 parte 1

http://www.youtube.com/watch?v=Cub9mXeyvCM&feature=related Normas ISO 9000 parte 2

http://www.youtube.com/watch?v=AJyHI_to-Uk&NR=1 Normas ISO 9000 parte 3

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Investigar lo siguiente sobre las Normas ISO 14000:

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A)Introducción B) Qué son las Normas ISO 14000? C) Cómo se desarrolló la serie? D) Cómo funciona? E) Qué normas existen de la Serie ISO 14000? F) Qué elementos constituyen la Normas ISO 14000? G) Porqué se busca ISO 14000? H) Cuánto tiempo toma implantar una Norma ISO 14000 en una organización? I) Qué beneficios se tienen al implantar una Norma ISO 14000? J) Cuanto cuesta? K) Quiénes están usando las Normas ISO 14000?

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¿QUÉ ES UN SISTEMA DE CALIDAD? El sistema de calidad de una empresa debe entenderse como el conjunto de responsabilidades, procedimientos, procesos, estructura organizacional y recursos necesarios para lograr la implantación de la administración de la calidad. ¿QUÉ CARACTERÍSTICAS DEBE TENER EL SISTEMA? Las características que deben definir a un buen sistema de calidad son las siguientes:  Ordenado.- cada cosa en su lugar.  Orientado a lo vital.- solo lo que asegura la calidad de los productos.  Con mínimos papeles.- Empleo de mecanismos electrónicos.  Vigente.- actualizado permanentemente.  Accesible al responsable.- a cada uno lo que corresponde.  Flexible.- adecuado rápidamente a los cambios de la empresa.  Integral.- que permita la incorporación de otras herramientas y metodologías de calidad.

El sistema de calidad se encuentra formado por:

MANUAL DE CALIDAD El manual de calidad es el documento más importante del sistema de calidad, los lineamientos que contiene deben estar orientados a cumplir los principios de la norma seleccionada y a guiar la operación del sistema de calidad de la empresa.

POLÍTICA DE CALIDAD La política de calidad expresa el compromiso de la máxima autoridad de la empresa para implantar, mantener y mejorar continuamente un sistema de calidad que le permita satisfacer las necesidades de sus clientes. La política de calidad debe ser conocida y entendida por todo el personal involucrado en la calidad de los productos.

POLITICA DE CALIDAD

PLAN DE CALIDAD Para cada producto debe ser establecido un plan que defina claramente las características de calidad de los productos que deben ser cumplidas en cada etapa del proceso y las actividades, tales como operaciones e inspecciones, para lograr este objetivo.

PROCEDIMIENTOS Los procedimientos son los documentos del sistema de calidad que describen claramente las actividades que deben realizarse para cumplir los lineamientos descritos en el manual de calidad.

REGISTROS Los registros de calidad son evidencias de los resultados de las actividades realizadas para asegurar la calidad de los productos o servicios de la empresa y deben ser mantenidos para demostrar a los clientes y auditores el cumplimiento y mejora del sistema de calidad.

Aunque la forma de implantar el sistema de calidad para lograr la certificación puede variar de acuerdo a la situación particular de cada empresa, un modelo general es el siguiente.

ETAPAS DEL PROCESO 1.-DECISIÓN DE IMPLEMENTAR ISO 9000 2.-DIAGNÓSTICO DEL SISTEMA ACTUAL DE CALIDAD 3.-ENTRENAMIENTO DE TODO EL PERSONAL 4.-DESARROLLO DE LOS DOCUMENTOS Y REGISTROS 5.-IMPLANTACIÓN EN LA EMPRESA 6.-AUDITORÍAS INTERNAS 7.-AUDITORÍA DE CERTIFICACIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD

¿CÓMO ME ORGANIZO?  seleccione el modelo a certificar de acuerdo a las características de su empresa.  elija un representante de la dirección con responsabilidad en el sistema de calidad independiente de otras actividades.  determine la cantidad de tiempo que debe asignarse al proyecto y la periodicidad de las reuniones de seguimiento.  integre un equipo coordinador  solicite apoyo externo a consultores.  intercambie experiencias con empresas exitosas. ¿CUÁLES SON LOS REQUISITOS NECESARIOS PARA APROBAR?

Para obtener el certificado, ISO solicita el cumplimiento estricto de todos los elementos que constituyen la norma. De este modo, para obtener un certificado ISO 9001, la empresa debe demostrar que los 20 elementos se encuentran totalmente implantados y se cumplen

¿ QUÉ SE CERTIFICA? La certificación ISO es una certificación del sistema de aseguramiento de calidad de una empresa, no una certificación de producto.

¿QUIÉN CERTIFICA? Organismos internacionales certificadores:  BVQI.- Bureau Veritas Quality International.  BSI.- British Standar Institute.  AENOR.- Asociación Española de NORmalización.  Etc.- facultadas a su vez por organismos acreditadores. NACCB.National Acreditation Council of Certification Bodies.  RVC.- Raad Voor de Certificate.

Autorizadas por: ISO

¿QUÉ HACEN LOS AUDITORES?

Durante la auditoría de certificación, los auditores son responsables de verificar que los principios de la norma se encuentren incluidos dentro del sistema de calidad y que se cumplen como ha sido establecido por la empresa.

¿ QUÉ SON LAS AUDITORIAS INTERNAS? Las auditorías internas son el mecanismo más eficaz de seguimiento que permite a la empresa identificar el grado de implantación y cumplimiento del sistema de calidad, de manera que puede identificar las áreas de riesgo y apoyarlas para cumplir los lineamientos del sistema.

¿QUIÉNES PARTICIPAN? En una auditoría interna debe participar personal de la empresa entrenado, evaluado, calificado y certificado para realizar auditorías de sistemas de calidad quienes son los responsables del cumplimiento de los elementos del sistema definidos en el Manual de Calidad de la Empresa.

¿CÓMO SE DESARROLLA UNA AUDITORÍA? Las auditorías deben de ser orientadas hacia las áreas que presentan mayores problemas de implantación y deben ser dirigidas por personal ajeno a ellas. Para realizar una auditoría efectiva es necesario:  Realizar un programa que incluya las áreas para auditar con hora y fecha.  Seleccionar el equipo auditor y definir el alcance de la auditoría.  Ejecutar la auditoría con base en la lista de verificación y buscar exclusivamente evidencia objetiva.  Reportar el resultado de la auditoría.  Verificar que las acciones correctivas solicitadas han sido implantadas.

¿ CÓMO SE CORRIGEN LAS DESVIACIONES? Una vez terminada la auditoría y realizando el reporte de desviaciones, cada área debe recibir la parte que le corresponde para definir un programa de acciones encaminadas a eliminar el problema. El responsable del sistema de calidad deberá asegurarse que las desviaciones señaladas sean corregidas lo más pronto posible.

¿CÓMO MEDIMOS LOS RESULTADOS? De acuerdo a ISO 9000, el sistema de calidad de una empresa debe ser mejorado continuamente. Para ello, es indispensable contar con evidencia objetiva que demuestre el cumplimiento de este requisito. La mejora de un sistema de calidad puede verse reflejado:

 Disminución de quejas de clientes.  Aumento en el cumplimiento de entregas de materiales por proveedores.  Disminución del número de no conformidades del sistema reportadas en cada auditoría interna.  Menor número de productos desviados por problemas de producción.

1.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN. • Establecer la política de calidad. • Definir la responsabilidad y auditoría del personal que afecta la calidad. • Asignar personal entrenado para verificación. • Designar el responsable para ISO •Revisar el cumplimiento y avance del sistema.

2.- SISTEMA DE CALIDAD

Establecer los medios necesarios para asegurar que los productos cumplen los requerimientos del cliente.

3.-REVISIÓN DE CONTRATO

Asegurar que los requisitos de venta pueden ser satisfechos, cualquier desviación puede ser resuelta y se cuenta con la capacidad necesaria para cumplir con los requisitos del producto solicitados por el cliente. 4.-CONTROL DE DISEÑO

Controlar y verificar el diseño del producto para asegurar que cumplan los requisitos solicitados por los clientes.

5.- CONTROL DE DOCUMENTOS Controlar todos los documentos y datos relacionados con el cumplimiento del estándar para que se encuentren en los lugares en que se necesitan y los obsoletos sean quitados de los lugares de emisión y uso.

6.-COMPRAS

Seleccionar proveedores confiables que puedan cumplir con los requisitos de compra, asegurar que los datos de compra sean claros y verificar que los productos comprados son de buena calidad y cumplen las especificaciones solicitadas. 7.- PRODUCTO PARA SUMINISTRAR AL CLIENTE Verificar, almacenar y mantener al producto que es para el cliente en buenas condiciones. En caso de pérdida, daño o cualquier otra situación registrarlo y reportarlo al cliente. 8.- IDENTIFICACIÓN Y RASTREABILIDAD Identificar los productos durante todas las etapas del proceso y hasta la entrega al cliente.

9.- CONTROL DEL PROCESO Identificar y planear la producción, documentar y controlar todos los procesos que afectan la calidad de los productos solicitados por los clientes y contar con personal y equipo calificado. 10.- INSPECCIÓN Y PRUEBAS Asegurar que los productos al recibo, durante el proceso y como producto final sean revisados y cumplan con los requisitos especificados.

11.- EQUIPO DE MEDICIÓN, INSPECCIÓN Y PRUEBAS. Controlar, cambiar y mantener el equipo de medición, inspección y pruebas para demostrar que los productos cumplen con los requisitos especificados por el cliente.

12.- ESTADO DE INSPECCIÓN Y PRUEBAS.

Señalar las inspecciones efectuadas por los productos usando marcas, estampas, etiquetas, localización física o cualquier otro medio que indique la conformancia o no conformancia de los productos. 13.- CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORME. Asegurar que el producto que no cumple los requerimientos se controle para evitar su uso como producto bueno. 14.- ACCIÓN CORRECTIVA. Investigar las causas de las no conformidades de los productos y las acciones correctivas necesarias para evitar su recurrencia, detectar y eliminar las causas potenciales de una no conformidad y asegurar que las acciones tomadas se efectúen.

15.- MANEJO, ALMACENAMIENTO, EMPAQUE Y ENTREGA. Proveer de métodos y medios para prevenir el daño y deterioro de los productos solicitados por los clientes hasta que la responsabilidad definida en el contrato sea cumplida satisfactoriamente. 16.- REGISTROS DE CALIDAD. Demostrar la efectiva operación del sistema de calidad a través de registros legibles e identificables que deben ser almacenados para ser evaluados.

Auditoría de calidad

17.- AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD Verificar a través de un sistema planeado de auditorías, el cumplimiento de las actividades del sistema de calidad para determinar la efectividad del mismo.

18.- ENTRENAMIENTO. Identificar las necesidades de entrenamiento y proveerlo a todo el personal que afecte directamente la calidad de los productos solicitados por los clientes.

19.- SERVICIO. Verificar y cumplir con las necesidades de servicio especificadas por los clientes y los contratos.

20.- TÉCNICAS ESTADÍSTICAS. Identificar las técnicas estadísticas requeridas para identificar la capacidad de los procesos y las características de los productos solicitados por los clientes.

ALCANCE DE LOS MODELOS DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LA SERIE ISO 9000. Es importante recordar que, si bien la serie ISO 90009004 se escribió para todo tipo de industrias, el contenido y la estructura favorecen al mundo de la transformación. Esto ha llevado a una importante fuente de confusión entre quienes desean implantar su sistema de aseguramiento de calidad de tipo ISO 9000. Para muchas personas, la dificultad se debe en parte a que las normas no son tan preceptivas como algunos usuarios quisieran. En lo que concierne al alcance, siendo amplio, pero quizás no se establece con tanta elocuencia como la edición de 1987, que decía lo siguiente: Esta norma especifica los requerimientos de un sistema de calidad para su uso en los casos en que un proveedor necesita demostrar su capacidad para:  Diseñar y proporcionar un producto de conformidad (9001).  Proporcionar un producto que cumpla con el diseño establecido (9002).  Detectar y controlar la disposición de cualquier producto que no satisfaga los requisitos durante la prueba e inspección final (9003).

Producto: se define ahora como “el resultado de actividades o procesos”. Desde una perspectiva global, las normas presentan:  un conjunto genérico de requerimientos para los sistemas de aseguramiento de calidad que se diseñan como un modelo básico que cualquier industria, que se dedique a proporcionar un bien o un servicio, pueda utilizar.  la referencia de los sistemas de calidad implica una estructura organizacional integrada por diversos componentes interconectados y correlacionados. por ultimo, las normas reconocen la importancia de los acuerdos contractuales entre dos partes, cliente y proveedor (a quienes es posible exigir por contrato la obtención del registro ISO 9000).

ESTRUCTURA DE LA SERIE ISO 9000 La figura siguiente ilustra la estructura de los cinco documentos que conforman la serie ISO 9000-1 e ISO 9004-1 (formalmente, 9000 y 9004) son los documentos de guía y se deben emplear como referencia. No se pretende que sean normas exigibles ni deberían consultarse o interpretarse como tales. Con respecto al documento ISO 9000-1, su objetivo principal es ayudar a los lectores a decidir cual de las tres normas (9001, 9002 o 9003) se adapta mejor a sus necesidades. Los documentos ISO 9000-1 y 9004-1 son mucho mas largos e informativos que la versión de 1987. Como es posible observar en la figura que se presenta a continuación y la tabla siguiente, el núcleo de la serie ISO 9000-9004 consiste de tres normas anidadas jerárquicamente: 9001, 9002 y 9003. El termino anidado jerárquicamente, significa que a medida que el lector avanza de ISO 9003 a 9002 y a 9001, se amplió el alcance del sistema de aseguramiento de la calidad al agregar mas párrafos y subpárrafos.

ISO 9000-1 LINEAMIENTO PARA SELECCIÓN Y USO DISEÑO, PRODUCCIÓN , INSTALACIÓN Y SERVICIO. PRODUCCIÓN, INSTALACIÓN Y SERVICIO.

ISO 9001

ISO 9002

INSPECCIÓN Y PRUEBAS FINALES ISO 9003

ISO 9000-4 ELEMENTOS DE ADMINISTRACION Y SISTEMAS DE LA CALIDAD: LINEAMIENTOS

TABLA DE LISTA DE ELEMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD (1994) TÍTULO

Número de párrafos (o subsecciones) correspondiente en

9001

9002

9003

Responsabilidad de la dirección

4.1

4.1

4.1a

Sistemas de calidad

4.2

4.2

4.2a

Revisión de contrato

4.3

4.3

4.3

Control de diseño

4.4

-

-

Control de documentos y datos

4.5

4.5

4.5

Compras

4.6

4.6

-

Control de insumos entregados por el cliente

4.7

4.7

4.7

Identificación y aseguramiento del producto

4.8

4.8

4.8a

Control del proceso

4.9

4.9

4.9

Inspección y pruebas

4.10

4.10

4.10a

CONTINUACIÓN…

TÍTULO

Número de párrafos (o subsecciones) correspondiente en 9001

9002

9003

Equipo de inspección, medición y pruebas

4.11

4.11

4.11

Condiciones de inspección y pruebas

4.12

4.12

4.12

Control de productos fuera de cumplimiento

4.13

4.13

4.13a

Acciones correctiva y preventiva

4.14

4.14

4.14a

Manejo, almacenaje, empaque y entrega.

4.15

4.15

4.15

Control de los registros de calidad

4.16

4.16

4.16a

Auditorías internas

4.17

4.17

4.17a

Capacitación

4.18

4.18

4.18a

Servicio

4.19

4.19

-

Técnicas estadísticas

4.20

4.20

4.20a

¿ QUE NORMA SELECCIONAR? Los criterios para elegir el modelo ISO 9000 apropiado pueden encontrarse en el párrafo 8.2, selección del modelo, de los dos lineamientos 9000-1:

a) ISO 9001: cuando el proveedor debe asegurar la conformidad con el requerimiento establecido durante el diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio.

b) ISO 9002: cuando el proveedor debe asegurar la conformidad con los requerimientos establecidos durante la producción, instalación y servicio. c) ISO 9003: cuando el proveedor debe asegurar la conformidad de los requerimientos establecidos durante la prueba e inspección finales.

FLEXIBILIDAD DE LA SERIE ISO 9000 Contrario a la creencia general de que las normas ISO 9000 son rígidas e inflexibles, en realidad la serie permite una considerable flexibilidad. La norma 9001 ( 9002 y 9003 también ) permite la flexibilidad tan importante para las empresas pequeñas. *La norma NO es una especificación técnica del producto. Mas bien es un modelo para administrar un sistema de aseguramiento de la calidad. Es importante comprender esto, por que algunas personas aún creen que la serie ISO 9000 es un conjunto técnico de los requerimientos de productos. *La serie ISO 9000 no tiene nada que ver con las especificaciones del producto, excepto quizá en lo relativo a garantizar la instalación y mantenimiento de estos procedimientos de inspección. *Las normas no establecen de manera explícita la forma de desarrollar la ingeniería de especificaciones y solo hace referencia a la misma en un párrafo llamado control de diseño. *Las normas son solo uno de los muchos sistemas disponibles diseñados para asegurar que el proveedor entregue productos que cumplan con las especificaciones.

* La norma no pretende establecer una uniformidad de los sistemas de calidad; de hecho, se reconoce la variedad que se diseña para ajustarse a las cambiantes necesidades de cada industria. *Tambien se reconoce la necesidad de ajustar el sistema a los requerimientos contractuales específicos. La mayoría de los sistemas ISO 9000 de aseguramiento de la calidad consta de una estructura jerárquica de documentación que por lo general se conoce como de hileras o niveles. El numero de hileras o niveles dependerá de la complejidad del sistema, pero rara vez excederá de cuatro.

La figura que a continuación se presenta ilustra la estructura de documentación de un sistema típico de la calidad.

NIVEL 1 Manual de calidad

NIVEL 2

NIVEL 3

NIVEL 4

LA PIRÁMIDE DE LA CALIDAD.

Procedimientos departamentales

Procesos genéricos o instrucciones detalladas de trabajo, incluyendo los procedimientos de laboratorio

Formas estándar (órdenes de compra, gráficas de muestra, etiquetas, documentación de instrumentos, etc.)

CONCLUSIONES 

La certificación en cualquiera de las normas de la serie ISO 9000 representa para la empresa la consolidación de sus esfuerzos por alcanzar un nivel de calidad mundialmente reconocido. Es de vital importancia considerar a ISO como parte integral de las acciones encaminadas a lograr un incremento en la eficiencia y la productividad del negocio, y no como un evento aislado. La implantación exitosa debe considerarse como el primer paso en la búsqueda por incorporar al sistema de calidad nuevas herramientas que promuevan una evolución hacia niveles superiores de calidad donde la satisfacción del cliente se encuentra garantizada.

BIBLIOGRAFÍA

ISO 9000 LA NORMA INTERNACIONAL Editorial MONT 1997

ISO 9000, Manual de Implementación. James L. Lamprecht Ed. Panorama