Solutii Alcoolice

1 I.

SOLUTII ALCOOLICE SI HIDROALCOOLICE

Solutiile alcoolice sunt preparate farmaceutice lichide, care contin diferite substante active dizolvate in alcool concentrate sau diluat si care sunt destinate administrarii externe sau interne. Conform F.R. X , unul dintre cei mai folositi solvent la prepararea solutiilor alcoolice este alcoolul, pentru care sunt prevazute doua monografii:  

Alcoholum (96%) : 96 ml alcool absolut in 100 ml amestec hodroalcoolic; Alcoholum dilutum ( 70%) : 70 ml alcool absolut in 100 ml amestec hidroalcoolic.

Monografii F.R.X Caracteristici solvent Sinonime Obtinere

Alcoholum Alcool etilic , Etanol

Descriere

lichid incolor, limpede, volatile, miros characteristic si gust arzator; arde cu flacara de culoare albastra, fara fum; inflamabil; miscibil cu acetone, apa, chloroform, eter si glicerol recipient bine inchise, ferit de surse de foc, la rece; cand se prescrie "Alcool" fara alta specificatie se elibereaza "Alcool (96% V/V)"

Solubilitate Conservare Observatii

Alcoholum dilutum Alcool diluat din alcool 96% ( alcoholum 675g + aqua destillata 325 g ) lichid incolor , limpede, miros caracteristic, gust arzator

miscibil cu acetone, apa, glicerol recipient bine inchise, ferit de surse de foc, larece cand se prescrie "Alcool" fara alta specificatie se elibereaza "Alcool (70 % V/V)"

Pentru prepararea alcoolului de alte concentratii se iau cantitatile de alcool si apa specificate in tabelele alcoolimetrice:   

Tabelul I (pag. 1235 FRX) - concentratia in alcool a amestecului de alcool si apa, la 20° C, functie de densitatea relative ( ). Tabelul II (pag. 1255 FRX) - prepararea alcoolului de diferite concentratii prin amestecarea de alcool cu apa, la 20° C (in grame). Tabelul III ( pag. 1256 FRX) - prepararea alcoolului de diferite concentratii prin amestecarea de alcool cu apa, la 20° C (in mililitri).

Prepararea solutiilor alcoolice se face dupa regulile generale de la solutii, raportandu-ne la solubilitatea substantelor active in alcool sau alcool de alte concentratii specificate, iar filtrarea solutiilor se face la nevoie prin hartie de filtru , vata hidrofila, tifon.

2 1. SOLUTII ALCOOLICE OFICINALE a. SOLUTIO CAMPHORAE SPIRTUOSA 10% (F.R.X) Camphora………………………………………10g Alcoholum………………………………………70g Aqua destillata……………q.s.ad………….100g

Pregatirea si documentarea Denumire/concentratie/ sinonime Forma farmaceutica

Solutie alcoolica de camfor 10%

Compozitie calitativa si cantitativa completa

Descriere

Solubilitate

Rol in fromulare

Camphora

masa cristalina translucida,pulbere alba cu miros caracteristic si gust iute la inceput, putin amar, apoi racoritor; se volatilizeaza la temperatura camerei;

Foarte usor solubil in alcool, chloroform, eter si ulei de terebentina, usor sol. in parafina lichida, greu solubil in apa;

substanta activa;

Alcoholum

lichid incolor, limpede, volatile, miros characteristic si gust arzator; arde cu flacara de culoare albastra, fara fum; inflamabil;

miscibil cu acetone, apa, chloroform, eter si glycerol;

solvent/vehicul

Aqua destillata

lichid limpede, incolor, fara miros si fara gust

solutie hidroalcoolica

Preparare Camforul se dizolva in alcool, se adauga apoi apa distilata in mici portiuni si sub agitare pina la 100g. Controlul produsului finit Caracteristici organoleptice

Solutie limpede, cu miros caracteristic de camfor.

Conditionare-etichetare

eticheta alba cu chenar rosu,

Conservare Actiune terapeutica si intrebuintari

- extern, in frectii - in unele dermatoze, in eruptii cutanate pruriginoase

vehicul

3 b.

SOLUTIO IODI SPIRITUOSA (F.R.X)

Iodum Kalii iodidum Alcoholum 50°

q.s.ad.

2g 3g 100g

Pregatirea si documentarea Denumire/concentratie/ sinonime Forma farmaceutica

Solutie alcoolica de iod- iodurat Tinctura de iod 2% (denumire improprie) Solutie hidroalcoolica

Compozitie calitativa si cantitativa completa

Descriere

Solubilitate

Rol in fromulare

Iodum

lamele cristaline friabile, cu luciu metalic, de culoare cenusiuviolacee, cu miros characteristic;la aer se volatilizeaza;

greu solubil in apa, usor solubil in alcoo, solubil in benzene, chloroform, eter, in solutii concentrate de ioduri alcaline

substanta activa;

Kalii iodidium

cristale incolore sau pulbere cristalina sau granular, alba, fara miros, cu gust sarat sau slab amar.

foarte usor solubila in apa, usor solubila in glicerol, solubila in alcool, putin solubila in acetona

- stabilizant al solutiei - solubilizant iod

Alcoholum 50°

vehicul

Preparare Iodul si iodura de potasiu se dizolva in 30g alcool 50° si se completeaza cu acelasi solvent la 100g. Controlul produsului finit Caracteristici organoleptice

Solutie limpede, bruna, cu miros characteristic de iod si de alcool.

Conditionare-etichetare

eticheta alba cu chenar rosu,

Conservare

In recipient incolore. Separandum De preparat "ex tempore"

4 2. SOLUTII ALCOOLICE TRADITIONALE Preparatele traditionale sunt preparate care si-au dovedit eficacitatea in practica. a. ALCOOL IODAT 1% Iodum……………………….…….1g Alcoholum.....…..q.s.ad……..100g

Pregatirea si documentarea Denumire/concentratie/ sinonime Forma farmaceutica

Alcool iodat 1%

Compozitie calitativa si cantitativa completa

Descriere

Solubilitate

Rol in fromulare

Iodum

lamele cristaline friabile, cu luciu metalic, de culoare cenusiu-violacee, cu miros characteristic;la aer se volatilizeaza;

greu solubil in apa, usor solubil in alcool, solubil in benzen, cloroform, eter, in solutii concentrate de ioduri alkaline;

substanta activa;

Alcoholum

lichid incolor, limpede, volatile, miros characteristic si gust arzator; arde cu flacara de culoare albastra, fara fum; inflamabil;

miscibil cu acetona, apa, cloroform, eter si glicerol;

vehicul;

Solutie alcoolica

Preparare Controlul produsului finit Caracteristici organoleptice

Solutie limpede, bruna, cu miros characteristic de iod si de alcool.

Conditionare-etichetare

eticheta alba cu chenar rosu,

Conservare

recipient bine inchise, colorate

Actiune terapeutica si intrebuintari

antiseptic dezinfectant

5 b.

ALCOOL MENTOLAT 1%

Mentholum……………………………..1g Alchoholum…………..q.s.ad…….…100g Pregatirea si documentarea Denumire/concentratie/ sinonime Forma farmaceutica

Alcool mentolat 1%

Compozitie calitativa si cantitativa completa

Descriere

Solubilitate

Rol in fromulare

Mentholum

cristale aciculare, casante, incolore sau pulbere cristalina alba, cu miros puternic de menta si gust arzator la inceput, apoi racoritor;

foarte usor solubil in alcool, chloroform si eter, usor solubil in ulei de parafina, uleiuri grase si uleiuri volatile, foarte greu solubil in apa;

substanta activa;

Alcoholum

lichid incolor, limpede, volatile, miros characteristic si gust arzator; arde cu flacara de culoare albastra, fara fum; inflamabil;

miscibil cu acetone, apa, cloroform, eter si glcerol;

solvent/vehicul

solutie alcoolica

Preparare Controlul produsului finit Caracteristici organoleptice

Solutie limpede, cu miros caracteristic de camfor.

Conditionare-etichetare

eticheta alba cu chenar rosu,

Conservare

recipiente bine inchise, colorate

Actiune terapeutica si intrebuintari

antipruriginos

6

Rp./

3. SOLUTII ALCOOLICE MAGISTRALE Acidi benzoici Acidi salicylici Iodi ………………..aa……………………1,5g Natrii benzoatis………………..……………3g Alcoholum 70°………………………….100,0g M.f.sol.

D.S.extern

Analiza prescriptiei medicale Denumire/concentratie/ sinonime Forma farmaceutica

Sabouraud

Compozitie calitativa si cantitativa completa

Descriere

Solubilitate

Rol in fromulare

Acidi benzoici

lamele lucioase,matasoase, albe, sau cristaleaciculare albe, fara miros sau slabmiros aromatic, gust acrisor si iute;

usor solubil in alcool, benzene, chloroform si eter, foarte putin solubil in apa;

substanta activa;

Acidi salicylici

cristale aciculare incolore, sau pulbere cristalina alba, fara miros, gust characteristic dulceag, apoi acru;

sol. in 3ml alcool, 3 ml eter,15 ml apa la fierbere, 50 ml cloroform, 100 ml glicerol si 500 ml apa;

substanta activa

Iodum

lamele cristaline friabile, cu luciu metalic, de culoare cenusiuviolacee, cu miros characteristic;la aer se volatilizeaza;

greu solubil in apa, usor solubil in alcool, solubil in benzen, cloroform, eter, in solutii concentrate de ioduri alkaline;

substanta activa;

Natrii benzoatis

pulbere cristalina sau cu aspect granulos, alba, fara miros, cu gust dulceag si sarat;

usor solubil in apa, putin solubil in alcool, practice insolubil in cloroform si eter;

substanta activa;

solutie hidroalcoolica

Alcoholi 70°

vehicul

Preparare 10g alcool 70°: (6,75 g alcool +3,25 g apa) - in 6,75g alcool se dizolva : iod, acid benzoic, acid salicilic - Solutia alcoolica - in 3,25 g apa se dizolva : benzoate de sodium - Solutia apoasa Se adauga solutia apoasa peste solutia alcoolica! Controlul produsului finit Caracteristici organoleptice Conditionare-etichetare

eticheta alba cu chenar rosu,

Actiune terapeutica si intrebuintari

antimicotic , antipruriginos

7 II.

SOLUTII IN SOLVENT ANHIDRI (ULEIURI, PROPILENGLICOL, POLIETILENGLICOLI)

Solventii anhidri se utilizeaza atunci cand: - subst. med. sunt insolubile sau instabile in apa; - se impune obt.unor solutiicare sa asigure un contact mai prelungit la locul de actiune; - ptr obtinerea de preparate aporoape exclusive de uz extern care se aplica pe tegumente, mucoase, mai rar ptr cele de uz intern (ulei de floarea soarelui) Cei mai utilizati solvent anhidri pentru aducerea in solutie a substantelor medicamentoase sunt reprezentati de : Caracteristici solventi Glicerina Polietileniglicoli fluizi Propilenglicol anhidri (F.R.X) Denumire/Sinonime Glicerol Macrogola, Carbowax Descriere lichid siropos, limpede, macrogolii200 si 400 sunt lichid vascos, incolor, fara miros si cu lichide vascoase, aproape ogroscopic, fara miros, gust dulceag; higroscopic incolore, limpezi, cu miros gust dulce-amarui; slab characteristic, cu gust mai intai dulce, apoi amar si usor arzator; Solubilitate miscibil cu alcoolul si apa, foarte usor solubili in acetone, - se amesteca in orice putin sol. in acetone, alcool, apa si chloroform, proportii cu apa, practicinsolubil in practic insolubili in eter, acetona,cloroform, chloroform, eter, uleiuri parafina lichida si uleiuri eter; grase si volatile; grase; - nemiscibil cu uleiuri grase, benzina si uleiul de parafina Conditionare/Conservare in recipient bine inchise - in recipiente bine inchise, ferit de lumina; - nu se pastreaza in recipiente din polietilena sau din bachelita Utilizare.Administrare - lubrefiant, folosit intrarectal ptr combaterea constipatiei; - prep farmaceutice vehicul

1.

SOLUTII ULEIOASE MEDICAMENTOASE - OLEA MEDICATA

Uleiurile medicamentoase sunt preparatele farmaceutice lichide care se obtin prin dizolvarea substantelor active in uleiuri din natura:  vegetala (ulei de floarea soarelui, ulei de ricin);  animala (ulei de peste);  minerala (ulei de parafina); In functie de modul de obtinere si de administrare (utilizare) se clasifica in:  ulei virgin - obt prin presare la rece, centrifugare;  ulei rafinat - se obt. prin presare si sau extractie cu solventi, urmata de o rafinare alcalina, apoi decolorare si dezodorizare, fie de o rafinare fizica;

8 

ulei hidrogenat - obt. prin presare si sau extractie cu solventi, urmata de o rafinare alcalina sau fizica, o eventuala decolorare urmata de deshidratare, hidrogenare, urmata din nou de decolorare si dezodorizare.

In practica farmaceutica, ptr. obt. uleiurilor medicamentoase administrate intern sau extern , cel mai folosit solvent este uleiul de floarea soarelui, ptr. care FRX prevede 2 monografii: Caracteristici Metoda de obtinere

Descriere

Solubilitate

Indice de aciditate Indice de peroxid Conservare

Helianthi oleum obt. prin presare la rece si centrifugare sau prin alte procedee mecanice; lichid uleios, limpede, de culoare galben aurie, cu miros slab caracteristic; foarte usor sol. in benzina, cloroform si eter, ulei de terebentina, greu sol in alcool si insolubil in apa; cel mult 2 cel mult 10 in recipiente bine inchise, ferit de lumina, la rece;

Intrebuintari Observatii

Ricini oleum Ulei de ricin ulei gras obtinut prin presare la rece

Descriere

lichid limpede, uleios, vascos, incolor, miros slab si gust caracteristic, neplacut; miscibil cu acid acetic, alcool absolut, cloroform si eter;

Indice de aciditate Indice de peroxid Conservare Actiune farmacologica

lichid uleios, limpede, de culoare galben-aurie, fara miros, sau cu miros slab caracteristic

cel mult 0,2 cel mult 5 in recipiente de capacitate mica, inchise etans, ferit de lumina la prep sol injectabile uleioase si a picaturilor pentru ochi se fol uleiul de floarea soarelui neutralizat si sterilizat cu aer cald timp de 3h la 140° C

Caracteristici Sinonime Metoda de obtinere

Solubilitate

Helianthi oleum neutralisatum

cel mult 3 cel mult 5 in recipiente bine inchise, pline, ferit de lumina, la loc racoros purgativ

Paraffinum liquidum ulei de parafina, ulei de vaselina amestec de hidrocarburi saturate lichide , obt. la distilarea petrolului lichid incolor, uleios, fara miros si fara gust, lipsit de fluorescenta la lumina zilei; sol. in benzen, cloroform, eter si sulfura de carbon, foarte greu sol in alcool, practic insol. in apa, se amesteca in orice prop. cu uleiuri grase( cu excpetia uleiului de ricin) si uleiuri volatile

in recipiente bine inchise, ferit de lumina laxativ

9 SOLUTII ULEIOASE MEDICAMENTOASE. EXEMPLE MAGISTRALE Rp/

Acidi salicylici....................................5g Olei ricini.........................................35g Olei helianthi....................................60g M.f.sol. D.S.ex

Analiza prescriptiei medicale Denumire/concentratie/ sinonime Forma farmaceutica

solutie uleioasa

Compozitie calitativa si cantitativa completa

Descriere

Solubilitate

Rol in fromulare

Acidi salicylici

cristale aciculare incolore, sau pulbere cristalina alba, fara miros, gust characteristic dulceag, apoi acru;

sol. in 3ml alcool, 3 ml eter,15 ml apa la fierbere, 50 ml cloroform, 100 ml glicerol si 500 ml apa;

substanta activa

Olei ricini

lichid limpede, uleios, vascos, incolor, miros slab si gust caracteristic, neplacut;

miscibil cu acid acetic, alcool absolut, cloroform si eter;

vehicul/purgativ

foarte usor sol. in benzina, cloroform si eter, ulei de terebentina, greu sol in alcool si insolubil in apa;

vehicul

Helianthi oleum

Preparare

Controlul produsului finit Caracteristici organoleptice Conditionare-etichetare

eticheta alba cu chenar rosu,

Conservare Actiune terapeutica si intrebuintari

keratoplastic

10 III.

PREPARATE FARMACEUTICE CU APLICARE PE MUCOASE

In aceasta categorie intra preparatele cu actiune la nivelul mucoasei bucofaringiene, nazale, auriculare, rectale, vaginale, uretrala, oftalmica si pulmonara.Acestea se utilizeaza ptr efect local, dar in functie de formularea preparatului farmaceutic pot conduce si la obtinerea uui efect sistemic sau general. 1. PREPARATE FARMACEUTICE LICHIDE ADMINISTRATE PE MUCOASE - SOLUTII PENTRU GARGARISME  sunt solutii apoase concentrate ( se dilueaza inainte de adm. ) sau se pot utiliza a atare destinate utilizarii ptr. gargara ( nu se inghit) in vederea obt. unui efect local;  se pot obt. si din pulberi sau din comprimate care se dizolva in apa inante de utilizare;  gargarismele au actiune antiseptica , dezodorizanta, mecanica de spalare si detasare a membranelor si depozitelor de umectare a mucoasei bucolaringiene prin provocarea unei hipersalivatii, sunt eficiente in afectiuni ale valului palatin, amigdalelor palatine si ale stalpilor amigdalieni;  sunt contraindicate in faringite congestive si in angine. EXEMPLE MAGISTRALE Rp/ Iodi......................................................................0.30g Kalii iodidi.........................................................3,00g Glyceroli..........................................................50,00g Aqua menthae..............q.s.ad. ......................300,00g M.f.sol. D.S.ext. gargarism Analiza presciptiei medicale Denumire/concentratie Forma farmaceutica

Solutie ptr. gargarisme

Compozitie calitativa si cantitativa completa

Descriere

Solubilitate

Rol in fromulare

Iodii

lamele cristaline friabile, cu luciu metalic, de culoare cenusiuviolacee, cu miros characteristic;la aer se volatilizeaza;

greu solubil in apa, usor solubil in alcool, solubil in benzen, cloroform, eter, in solutii concentrate de ioduri alkaline;

substanta activa;

Kalii iodidi

cristale incolore sau pulbere cristalina sau granular, alba, fara miros, cu gust sarat sau slab amar.

foarte usor solubila in apa, usor solubila in glicerol, solubila in alcool, putin solubila in acetona

- stabilizant al solutiei - solubilizant iod

Glyceroli

lichid siropos, limpede, incolor, fara miros si cu gust dulceag; higroscopic

miscibil cu alcoolul si apa, putin sol. in acetone, practicinsolubil in chloroform, eter, uleiuri grase si volatile;

11 Aqua Menthae

sol limpede sau slab opalescenta, miros caracteristic de menta, gust arzator, racoritor, dar nu amar

apa aromatica, vehicul

Preparare Controlul produsului finit Conditionare-etichetare

eticheta alba cu chenar rosu,

Conservare

30 zile

2.

APE DE GURA ( SPALATURI BUCALE)  solutii apoase, alcoolice sau hidroalcoolice ( concentrate care se dilueaza in momentul actiunii sau se folosesc ca atare) utilizate pentru clatirea cavitatii buzale, care nu se inghit, avand in general, actiune antiseptica, dezodorizanta, antiinflamatoare, astringenta sau anestezica locala;  efect maximum 30 minute  se pot obt. din pulberi sau comprimate care de dizolva inainte de utilizare;

EXEMPLE MAGISTRALE Rp./ Acidi salicylici.....................................................2,0g Alcoholi diluti Aqua destillata...............................aa.................50,0g Menthae aetheroleum.........................................0,05g M.f.sol. D.S.ext. 1lingura la un pahar de apa pentru clatirea gurii Analiza prescriptiei medicale Denumire/concentratie/ sinonime Forma farmaceutica

solutie uleioasa

Compozitie calitativa si cantitativa completa

Descriere

Solubilitate

Rol in fromulare

Acidi salicylici

cristale aciculare incolore, sau pulbere cristalina alba, fara miros, gust characteristic dulceag, apoi acru;

sol. in 3ml alcool, 3 ml eter,15 ml apa la fierbere, 50 ml cloroform, 100 ml glicerol si 500 ml apa;

substanta activa

Alcoholi diluti

vehicul

Aqua destillata

vehicul

Menthae aetheroleum

lichid limpede, incolor sau galbendeschis pana la galben-verzui, cu miros caract de menta si gust arzator , racoritor, insa nu amar

12 Preparare Controlul produsului finit Caracteristici organoleptice

sol. incolora, limpede, slab opalescenta cu miros caract.

Conditionare-etichetare

eticheta alba cu chenar rosu, recipiete bine inchise ," A nu se inghiti!"

Conservare Actiune terapeutica si intrebuintari

dezodorizant, antiseptic

3. SOLUTII GINGIVALE (FRX SUPLIMENT 2004)  sunt sol. apoase , hidroalcoolice, glicerinate sau amestecuri eutectice lichide folosite pentru tratarea gingiilor sau a cavitatilor dentare;  se cunosc si sub denumirile de colutorii, pensulatii si badijonaje;  contin subst. antiseptice, antiinflamatoare, astringente, anestezice locale, vitamine;  GLICERINA este un solvent utilizat ptr. obt. prep de uz extern, folosite: o pre aplicatii pe mucoasa bucofaringiana ( badijonaj bucal - in gingivite, stomatite, candidoze) o ptr aplicatii pe mucoasa auriculara sub forma de pizaturi dupa o prealabila incalzire la temp. apropiata de temp. corpului

EXEMPLE SOLUTII GINGIVALE GLICERINATE TRADITIONALE Rp/ Natrii tetraboratis.........................2g Glyceroli................q.s.ad..............20g M.f.sol. D.S.extern Pregatirea si documentarea Denumire/concentratie/ sinonime Forma farmaceutica

Alcool mentolat 1%

Compozitie calitativa si cantitativa completa

Descriere

Solubilitate

Rol in fromulare

Natrii tetraboratis

cristale incolore, transparente sau pulbere cristalina alba, fara miros, cu gust sarat si lesietic, eflorescent;

foarte usor solubil in apa la fierbere, sol. in 1,5 ml glicerol si in 20 ml apa, practic insol in alcool;

substanta activa;

solutie alcoolica

13 Glyceroli

lichid siropos, limpede, incolor, fara miros si cu gust dulceag; higroscopic

miscibil cu alcoolul si apa, putin sol. in acetone, practicinsolubil in chloroform, eter, uleiuri grase si volatile;

solvent/vehicul

Preparare Se cantareste glicerina intr-o capsula de portelan, se adauga boraxul pulverizat in prealabil cu alcool si se incalzeste usor pe baie de apa, agitandu-se pina la obtinerea solutiei. Controlul produsului finit Caracteristici organoleptice

Lichid limpede, incolor sau alb-galbui, de consistenta siropoasa, higroscopic, fara miros, cu gust dulceag, pH = 4,5 – 5,0

Conditionare-etichetare

eticheta alba cu chenar rosu,

Conservare

recipiente bine inchise, ferite de umezeala

Actiune terapeutica si intrebuintari

stomatite, afte bucale