Suspensiones

-UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE QUÍMICA QUÍMICA FARMACEUTICO BIOLÓGICA LABORATORIO DE QUÍMICA FARMACÉUTICA GRUPO 8

“FABRICACIÓN DE SUSPENSIÓN PEDIÁNTRICA DE IBUPROFENO” Nombre del Alumno: David Muñoz Herrera Objetivo personal: Llevar a cabo la fabricación de una suspensión pediátrica de ibuprofeno, comprendiendo la razón del uso de las sustancias que forman parte de la formulación y los pasos del proceso de manofactura. Así como realizar las evaluaciones propias de esta forma farmacéutica e interpretar los resultados obtenidos. 

Esquema de trabajo

Laboratorio Tecnología Farmacéutica I. Fabricación de Suspensión Pedriátrica de Ibuprofeno.

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Cuestionario previo

1. ¿Cuál es la función de cada uno de los componentes de la formulación? Ibuprofeno: Sustancia Activa, AINE utilizado como antipirético, también para el alivio del dolor de cabeza, dolor dental, dolor muscular etc. Sacarosa: Benzoato de Sodio: Es utilizado principalmente como un conservador antimicrobiano en cosméticos, alimentos y productos farmacéuticos. Ácido cítrico: Es utilizado ampliamente para ajustar el pH de las soluciones y suspensiones farmacéuticas. EDTA: Es utilizado como agente quelante. Glicerina: Agente edulcorante, agente anti-microbiobano, disolvente y agente que aumenta la viscosidad. Sorbitol: En preparaciones líquidas, es utilizado como vehículo y como estabilizador del principio activo, vitaminas y suspensiones antiácidas. Celulosa microcristalina: Vehículo suspensor. Twenn 80: ¿Tensoactivo? ¿Emulsificante? Goma Xantana: Es ampliamente utilizado en formulaciones orales como agente suspenso.? Y estabilizante. Si se usa con otros agentes suspensores inorgánicos como aluminato de magnesio u otras gomas orgánicas se observan efectos sinérgicos en la reología. Rojo #40: Colorante. Sabor Frambuesa: Saborizante. Agua destilada: Vehículo y disolvente para la manufactura de productos farmacéuticos. 2. ¿Por qué la apariencia de una suspensión es opaca-turbia? Las suspensiones se caracterizan por ser opacas, es decir, no se puede ver a través de ellas. Esto se debe a que las partículas en suspensión (grumos de líquido o sólidos puros) son de mayores dimensiones que las partículas en que están suspendidas y su tamaño es suficientemente grande para reflejar la luz, dando a la mezcla su característica de ser opaca. (Conocer la Ciencia, 2010) 3. ¿Una suspensión floculada forma agregados de partículas compactos y difíciles de resuspender? Explica. No. Lo cual se explica a partir del potencial zeta (ϕ), que es una manera de medir el potencial eléctrico presente en la superficie de una partícula. Cuando ϕ es relativamente alta, las fuerzas de repulsión que existen entre dos partículas son mayores que las de atracción y en consecuencia se dispersan. Sin embargo, la adición de un ion que se adsorbe preferencialmente, cuya carga es de signo contrario al de la partícula, producirá un descenso progresivo de ϕ hasta un punto en el que las fuerzas de repulsión estarán lo suficientemente disminuidas como para que predominen las de atracción. Bajo estas condiciones las partículas pueden aproximarse más entre sí y formar agregados que no se unen firmemente (laxos) denominados flóculos, y que van a sedimentar a una velocidad determinada por su tamaño y porosidad. Dichos flóculos aprisionan rápidamente el líquido dispersante y ocupan un volumen importante. No son de difícil resuspensión si se promueve una adsorción de iones que generen una carga neta sobre las partículas floculadas de tal manera que el potencial ϕ aumente lo suficiente como para que se establezcan fuerzas de repulsión entre las partículas y haya nuevamente defloculación. (Gennaro R, 2003).

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4. ¿Una suspensión defloculada sedimenta más rápido que una suspensión floculada? Si ó no ¿Por qué? No. En una suspensión defloculada las partículas existen como entidades separadas, dando como resultado que cada partícula sedimente individualmente. Por consiguiente el sedimento se forma lentamente. Al final el sedimento se hace muy compacto, debido al peso de las capas superiores del material sedimentado, las fuerzas de repulsión entre las partículas son superadas y se forma una pasta dura difícil o imposible de resuspender, llamada torta o cake. (Universidad Alas Peruanas, 2013) (UNAM, 2010)

5. ¿De qué manera se puede retardar la sedimentación de una suspensión? La velocidad de sedimentación en una suspensión está relacionada con el tamaño de las partículas (r), así como con la densidad (ρ ) y la viscosidad (ɳ) del medio de suspensión según lo dicta la Ley de Stokes: v=(2r^2 (ρ1-ρ2)g)/9ɳ Cabe mencionar que las condiciones fisicoquímicas de una suspensión farmacéutica no se adecúan estrictamente a las fijadas por la Ley de Stokes, sin embargo dicha ley suministra información acerca de ciertos parámetros que pueden tener una influencia sobre la velocidad de sedimentación, que se reduce si se disminuye el tamaño de las partículas en suspensión siempre y cuando se mantengan en estado defloculado. Puede observarse en la ecuación que la velocidad de sedimentación es una función inversa de la viscosidad del medio de dispersión, por lo tanto ésta se retardaría si se eleva la viscosidad del medio, sin embargo es indeseable una viscosidad muy alta, en especial si el medio suspensor es newtoniano y no se fluidifica por agitación haciendo difícil la redispersión del material sedimentado (Gennaro R, 2003)

6. Indica cinco ventajas y cinco desventajas de una suspensión como forma farmacéutica. Ventajas:      

Permiten la administración de fármacos inestables en disolución pero químicamente estables en suspensión. Enmascara colores, olores y sabores desagradables para el paciente. Fácil administración, individuos que no pueden tragar. Mayor estabilidad química. Permite emplear fármacos poco solubles en agua que no puedan formularse por cuestiones de estabilidad química en otros disolventes. Posible velocidad sostenida. Permite la formulación de fármacos muy amargos en forma de sales insolubles e insípidas, con el objetivo de ser mejor aceptadas por el paciente.

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Desventajas:     

Son formas farmacéuticas muy inestables. Tienden a separarse la fase sólida y la fase líquida. El vehículo acuoso puede servir como medio para el crecimiento de microorganismos. Organolépticamente no es muy agradable. Desde el punto de vista de transporte y almacenamiento presentan mucho peso y ocupa gran volumen.

(Universidad Alas Peruanas, 2013) 7. Indica dos maneras de cómo controlar la velocidad de sedimentación de una suspensión. Floculación controlada: Cuando se utiliza éste método, el formulador toma la dispersión de partículas defloculadas humectadas y trata de producir floculación agregando un agente floculante (electrolitos, polímeros o tensioactivos), con el objeto de controlar la floculación añadiendo la cantidad de agente floculante que dé como resultado un volumen máximo de sedimentación que no se compacte, por lo que es necesario controlar ϕ de tal manera que se mantenga dentro de cierto rango (por lo general menor a 25 mV). Floculación en vehículos estructurados: El proceso involucra dispersión de las partículas y su subsiguiente floculación. Por último se añade un polímero liófilo para formar el vehículo estructurado. En el desarrollo de la formulación hay que asegurarse de la ausencia de cualquier incompatibilidad entre el agente floculante y el polímero utilizado como vehículo estructurado (Gennaro R, 2003). 

Referencias

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Conoce la ciencia (2010). Mezclas, Suspensiones (Mezclas heterogéneas). Obtenido el 13 de Octubre de 2013 en: www.slideshare.net/conocelaciencia/suspensiones

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Universidad Alas Peruanas (2013). Suspensiones. Obtenido el 13 de octubre de 2013 en: www.slideshare.net/Quimio_Farma/suspensiones-farmacotencia

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UNAM (2010). Tema 3: Formas Farmacéuticas Líquidas. Obtenido el 13 de octubre de 2013 en: depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Tema3-Liquidos_15939.pdf

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Gennaro, Alonso R (2003). Remington Farmacia, 20ª edición, Editorial Médica Panamericana; p. 366- 371.

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