Guia Acondicionamiento De Aire

Acondicionamiento de Aire en Salas Limpias Ingeniería Hospitalaria Agosto de 2016 Ing. Carlos E. Olmos Ing. Biom. María Ursula Bonini

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Acondicionamiento de Aire La primera de las singularidades que caracteriza a un hospital es que constituye un centro de ocupación permanente: 24 horas al día, los 365 días del año, lo que obliga a tener Climatizado el edificio de forma continuada. Además, un hospital presenta múltiples recintos con diferentes funcionalidades, cada una de ellas con demandas energéticas distintas. El consumo energético de una instalación de aire puede reducirse mediante un aislamiento térmico adecuado, tanto del local a acondicionar como de los conductos de distribución de aire. Según datos del IDAE (En España, IDAE es el Instituto para la Diversificación y Ahorro de la

Energía que queda adscrito al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio de ese país, a través de la Secretaría de Estado de Energía ) los consumos energéticos de la calefacción y refrigeración de los edificios representan casi el 50% del consumo energético residencial.

Reparto del Consumo de Energía Final en el Sector Residencial (2009) *Fuente: IDEA (http://www.idae.es/)

En el caso particular de un Hospital, este porcentaje es aún mayor ya que es necesario garantizar el confort en espacios de uso público, de difícil control de los hábitos de los usuarios, y de uso muy continuado. En España, la eficiencia energética en instalaciones de climatización es un elemento clave para responder a los requisitos europeos de ahorro energético y contribuir a protección del medio ambiente. Las exigencias de Aislamiento térmico, vienen fijadas en el RITE (Reglamento Instalaciones Térmicas en Edificios de España). Además de los requerimientos energéticos también se legisla sobre condiciones acústicas: “Los conductos de aire acondicionado deben ser absorbentes acústicos cuando la instalación lo requiera y deben utilizarse silenciadores específicos” [Código Técnico de la Edificación

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Documento Básico de protección frente al ruido 3.3.3.2 Aire acondicionado, España].

Los documentos mencionados entran dentro del campo regulado, es decir, son de cumplimiento obligatorio en el País, además adoptan la norma UNE 100713:2005; “Instalaciones de Acondicionamiento de Aire en Hospitales”. (Esta norma anula y sustituye a la versión de octubre de 2003) y es un documento observado por AENOR: Asociación Española de Normalización y Certificación (como IRAM en Argentina). Esta norma contiene “los requisitos que deben cumplir las instalaciones de acondicionamiento de aire en hospitales u otros edificios con actividades similares…” “…No contempla los locales de los sectores administrativos y de servicios, así como otros locales no típicos en hospitales o clínicas”. Esta norma busca delimitar lineamientos relacionados al diseño, instalación, puesta en funcionamiento y mantenimiento de los sistemas de climatización. Existen otras series de normas específicas relacionadas a la 100713: -

UNE 100104 - Climatización-Conductos de Chapa metálica. Pruebas de recepción. UNE 100180 - Requisitos mínimos exigibles a las unidades de tratamiento de aire. UNE-EN 779 – Filtros de aire utilizados en ventilación general para eliminación de partículas. Determinación de rendimiento de la filtración. UNE-EN 1822-1 – Filtros absolutos (HEPA y ULPA). Parte 1: Clasificación, principios generales de ensayo, marcado. Etc…

Para validar la correcta calidad de aire en hospitales se utiliza la norma UNE 171340:2012 - “Validación y cualificación de salas de ambiente controlado en hospitales”; esta norma desarrolla los principios fundamentales del correcto funcionamiento de las salas de ambiente controlado que se encuentran en los centros sanitarios. La norma UNE 171340:2012 cumple con el objetivo de definición, validación y evaluación de las salas de ambiente controlado en hospitales como aquellas con las estructuras e instalaciones específicas para controlar la biocontaminación y los parámetros ambientales para adecuarlos a la calidad de aire en hospitales. Algunas de las normas específicas relacionadas a la 171340 son: -

UNE 100713:2005- Instalaciones de acondicionamiento de aire en hospitales.

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UNE-EN ISO 14644:2000- Salas limpias y locales anexos. (serie normativa completa de ISO para salas limpias) UNE-EN ISO 14698: 2004- Salas limpias y ambientes controlados asociados. Control de la Biocontaminación. (serie normativa completa de ISO).

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Podríamos resumir entonces los aportes normativos en el siguiente cuadro…. Climatización en Áreas Limpias

Para diseño, instalación y mantenimiento

UNE 100713: 2005- “Instalaciones de acondicionamiento de aire en hospitales

UNE 100104 UNE 100180 …

EN 779 EN 1822

Para control y validación

UNE 171340:2012 - “Validación y cualificación de salas de ambiente controlado en hospitales”

UNE 100713:2005

ISO 14644:2000 ISO 14698: 2004

RITE Reglamento Técnico

¿Por qué las normas españolas? La siguiente imagen muestra un catálogo de producto obtenido de la página web de una empresa conocida radicada en Capital Federal. La empresa se dedica al diseño e instalación de sistemas de acondicionamiento de aire, también provisión de filtros.

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La “clase” del filtro posee una identificación EN, que es la sigla de un estándar europeo. El Organismo Europeo de Normalización ha creado la norma EN 1822 para la clasificación y las pruebas de los filtros HEPA y ULPA en función de la eficacia de los filtros con el tamaño de partícula de mayor penetración MPPS (Most Penetrating Particle Size). Las pruebas de conformidad con la norma EN 1822 se realizan normalmente con una sonda de extracción de aerosol que se desplaza por toda la superficie del filtro. Este desplazamiento de la sonda, o barrido (scanning), permite medir la eficacia del filtrado en varios puntos. Estos datos sirven para calcular la eficacia global del filtro o el "índice de fuga" de una zona del filtro dada.

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Conforme a EN 1822 podemos elegir el filtro:

Clasificación de filtros según EN 1822

Más adelante se verá con detalle esta y otra clasificación. Además, la carencia de una legislación nacional, normativas y recomendaciones específicas del tema, obliga a tomar estándares internacionales.

Sobre el Diseño, Instalación y Puesta en Funcionamiento Los apartados desarrollados por la norma UNE 100713 “Instalaciones de acondicionamiento de aire en hospitales” son:  Exigencias fisiológicas e higiénicas. Se debe analizar el bienestar térmico, la calidad del aire interior así como el nivel sonoro.  Exigencias técnicas e higiénicas desde el punto de vista de las instalaciones analizando las tomas de aire exterior y salidas de aire de expulsión, conductos de aire, compuertas de cierre, extracción de humos, compuertas cortafuegos, componentes de las instalaciones, acondicionamiento de aire en quirófanos y funcionamiento de las instalaciones de acondicionamiento en casos especiales.  Clasificación de los sectores del hospital y exigencias por zona.

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 Protocolos de limpieza y desinfección de las instalaciones de acondicionamiento de aire.  Pruebas de recepción.  Mantenimiento y control tras puesta en servicio. Controles térmicos e higiénicos. Desarrollaremos las primeras tres ya que para las restantes se tiene en cuenta otra normativa Exigencias fisiológicas e higiénicas La norma clasifica los locales respecto a la presencia de gérmenes en el aire impulsado y en el ambiente en: Clase de local I: con exigencias muy elevadas Clase de local II: con exigencias habituales. La limpieza del aire está relacionada con los niveles de filtración de las áreas. Entonces para locales de clase I se exige tres niveles de filtración y para locales de clase II se exige dos niveles de filtración. Los niveles de filtración están constituidos, como mínimo por las clases de filtros que de detallan a continuación.

Nivel de Filtración 1º 2º 3º

Clase de Filtro F5 F9 H13

Normas UNE-EN 779 UNE-EN 779 UNE-EN 1822-1

UNE 100710:2005: Instalaciones de acondicionamiento de aire en hospitales”

Como ya vimos, las clases de filtros se encuentran normalizadas. A continuación se presenta la tabla de clasificación que brinda la norma UNE 779.

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Cadena de filtrado: 1º Nivel de filtración: En la toma de aire exterior, si el conducto tiene una longitud mayor de 10 m; en caso contrario, se debe colocar en la entrada de la unidad de tratamiento de aire (UTA) después de la eventual sección de mezcla. 2º Nivel de Filtración: Después de la unidad de tratamiento de aire y al comienzo del conducto de impulsión. 3º Nivel de filtración: Lo más cerca posible del local a tratar (en el quirófano propiamente dicho) Una Unidad de Tratamiento de Aire puede esquematizarse de la siguiente manera:

UTA (unidad de tratamiento de aire)

En la figura se ven en rojo y rosa los flujos de aire que se encuentran sin tratamiento y en celeste los tratados. La entrada de aire exterior (outside air) pasa por un pre filtro (1º etapa de filtración), luego es calentado, esterilizado con UV (no lo exige la norma), luego pasa por la 2º etapa de filtrado para dirigirse al conducto de salida al quirófano. El ventilador debe ubicarse entre el 1º y 2º nivel de filtración, así se evitará que acumule agua de condensación y la humectación luego del 2º nivel sobre las bandejas de condensación provista de desagüe. La UTA debe estar lo más cerca posible del quirófano y debería poder accederse de manera sencilla para realizar el mantenimiento periódico. “el aire recirculado se debe pasar, separado o bien juntamente con el aire exterior, a través de los mismos niveles de filtración, con las clases de filtración establecidas que el aire procedente del exterior” (punto 5.2.4 aire recirculado, UNE 100713:2005).

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Se recomienda instalar, en cada nivel de filtración, un manómetro diferencial. El valor de la presión diferencial aguas arriba y abajo del filtro permiten conocer el estado de suciedad del filtro. “Los filtros se deben sustituir cuando la diferencia de presión medida en el manómetro coincida con la pérdida de carga máxima recomendada por el fabricante”. (Punto 6.5.3 filtros de aire, UNE 100713).

Manómetro diferencial de rama inclinada: 1. Rango: -10 a 700 Pa 2. Precisión: + 3% f s 3. Presión de trabajo: kPa 4. Fluído de medición: 0.826 sp 5. Medio: aire y su aire compatible

Las exigencias de climatización en quirófanos siguen los datos de la siguiente tabla:

Tabla 5. Exigencias de climatización. UNE 100713:2005

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Por otro lado también se analizan los sentidos de circulación de aire en los quirófanos y salas contiguas:

Tabla 2. Direcciones del flujo de aire en quirófano. UNE 100713.

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La norma UNE 100713:2005 clasifica los quirófanos como locales de clase I, lo que indica, que se trata de locales con altas exigencias respecto a la presencia de gérmenes. Según la experiencia, en los quirófanos, es necesario impulsar un caudal mínimo de aire de 2400 m3/h para garantizar una concentración media de gérmenes en el aire producidos exclusivamente en el propio quirófano, sin que existan grandes diferencias entre distintos puntos del mismo cuando están dotados de un sistema por difusión de mezcla o turbulento de aire y un mínimo de 20 movimientos /h. A este caudal de aire se le llama caudal de referencia. El requisito del flujo turbulento viene de la norma ISO 14644-1:2000 – Salas limpias y locales anexos- que, desde un punto de vista preventivo a infecciones considera que la ventilación en la sala limpia (quirófano) puede ser de flujo unidireccional o turbulento y el número de aportes de aire exterior tiene que ser igual o superior a 20 renovaciones/hora. Configuración del Flujo de Aire en Quirófanos El flujo del aire impulsado al quirófano puede presentarse de dos formas:  Flujo Laminar: En el que el fluido se mueve en capas o láminas. Se caracteriza por tener una velocidad muy baja, donde el intercambio de cantidades de movimiento es molecular (Flujo unidireccional).  Flujo Turbulento: Donde el movimiento de partículas es errático, con intercambio transversal de cantidades de movimiento (flujo multidireccional). A diferencia del flujo laminar, aquí predominan las tensiones de inercia sobre las de viscosidad. Otras clasificaciones de los Quirófanos La norma se ajusta a las necesidades de calidad del aire requeridas en el quirófano y en consecuencia se ha utilizado como referencia para la clasificación de los diferentes tipos de quirófanos. Esta se basa en las características de la intervención y en el riesgo de infección postoperatorio. De acuerdo con esta norma los quirófanos se agrupan en: quirófanos tipo A, que son los que tienen un nivel de asepsia más elevado, quirófanos tipo B que corresponden a un nivel intermedio en cuanto a la exigencia de asepsia y quirófanos tipo C cuando el nivel de exigencia frente a la contaminación por agentes biológicos es menos exigente.

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En los quirófanos de clase A, se admite tanto el sistema unidireccional como turbulento, aunque se recomienda el sistema unidireccional. En este caso se admite la recirculación del aire, que debe ser del mismo quirófano y tratada de igual manera que el aire exterior. Se recomienda un mínimo de 35 movimientos/h. En los quirófanos de clase B y C se admite el régimen turbulento y en caso de los quirófanos de clase B los movimientos del aire deben ser de 20 por hora, siendo el aire del 100% exterior. En los quirófanos de clase C los movimientos de aire tienen que ser iguales o superiores a 15 por hora y también con un aire 100% exterior. Para llevar a cabo la clasificación, se realiza una medición ambiental de la concentración de partículas que es de suma importancia, ya que cuantifica la calidad del aire en quirófanos y proporciona una valoración objetiva para determinar el tipo de cirugía más adecuada en cada quirófano. La medición de las partículas se realiza mediante un contador láser

dotado de una

sonda isocinética que indica el número y partículas de cada tamaño ( de 0,3 – 10 micras). Luego se construye la siguiente valoración:

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Complementando con la UNE 100713:2005: aunque con las tres etapas de filtración se obtiene una buena calidad del aire, se debe impulsar un caudal mínimo de aire exterior de 1200 m3/h, para mantener la concentración de los gases de anestesia y desinfectantes dentro de un nivel ambiental aceptable (≤ 0,4 ppm) en locales clase I, como es el caso de los quirófanos. Esta norma indica, también, que para quirófanos con altas exigencias respecto a gérmenes, es necesario impulsar un mínimo de 2400 m3/h cuando están dotados de sistema de difusión por mezcla de aire, con un mínimo de 20 movimientos por hora.

Sobre los Controles y la Validación La norma UNE‐EN ISO 14644‐1:2000, Salas limpias y locales anexos, define el concepto de sala limpia: “Sala en la que la concentración de partículas en suspensión en el aire posee una gestión específica, y que ha sido construida y es utilizada para minimizar la introducción, producción y retención de partículas en su interior, y en la que son gestionados de forma adecuada otros parámetros pertinentes, como la temperatura, la humedad y la presión”. Por lo tanto, no se puede considerar un local como “de ambiente controlado” si se carece de los medios adecuados para poder ejercer ese control, lo que ocurre en muchas de las instalaciones hospitalarias que fueron proyectadas y ejecutadas con anterioridad a la normativa actual. La calidad de aire puede ser controlada y validada a partir de parámetros físicos como recomienda la norma UNE 171340:2011- Validación y cualificación de salas de ambiente controlado en hospitales-. Esta norma específica tiene como objetivos:

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 Delimitar las áreas de ambiente controlado  Clasificar las áreas según el riesgo  Determinar los requisitos que deben cumplir  Definir los ensayos a realizar  Definir la metodología a seguir  Establecer los criterios de validación  Establecer la periodicidad a seguir. Los parámetros físicos que se proponen controlar se clasifican en Parámetros de la instalación;  Presión diferencial  Hermeticidad del Filtro Absoluto  Caudales y renovaciones/h  Sentido del flujo de aire  Configuración del flujo de aire  Recuperación de la sala Y parámetros ambientales;  Temperatura  Humedad relativa  Clasificación de las partículas  Ruido  Microbiología Cada parámetro comprende un estudio particular y la utilización de equipos específicos para realizar las mediciones. Además se definen rangos críticos para su aceptación o rechazo. Clasificación de las Áreas limpias. La norma clasifica las áreas limpias, dentro de las cuales se encuentran los quirófanos, según el riesgo que signifique la práctica que se lleve a cabo en la sala.

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UNE 171340:2012- Clasificación de las salas de ambiente controlado Además se establecen tres criterios de periodicidad básicos para realizar los controles. Esto quiere decir que antes de la puesta en marcha de la instalación, la misma debe validarse con los ensayos especificados en la norma. También debe realizarse una validación cuando se realicen las tareas de mantenimiento en la instalación y otra validación anual que puede ser programada por el usuario.

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UNE 171340:2012- Validaciones de las salas de ambiente controlado.

La validación post mantenimiento incluye el cambio de filtros de la instalación. Ensayos descriptos en la Norma 1. Ensayo de Temperatura y Humedad Relativa: Norma de referencia: UNE 100713- Instalaciones de Acondicionamiento de aire en Hospitales. Preparación del objeto a ensayo: Asegurar que los equipos de aire acondicionado están en marcha. Parámetro: Temperatura en el intervalo de trabajo de 5ºC a 40ºC y Humedad relativa entre 20% y 80%. Equipamiento: Sensor de Temperatura: termistor o similar y Sensor de Humedad Relativa: Capacitivo de Película o similar. Operaciones del ensayo: Tomar la lectura en al menos 2 puntos importantes (cerca de la camilla), a 0,6 – 1,2 metros de altura, Zonas alejadas de focos y repetir el ensayo dos veces. Criterio de valoración: Se consideran puntos NO CONFORMES cuando la media de las mediciones se encuentran fuera del rango especificado en la tabla de “exigencias de climatización” de la Norma UNE 100713 ya vista. 2. Ensayo de Microbiología: Norma de referencia: UNE-EN ISO 14698- Salas limpias y ambientes controlados asociados. Control de la Biocontaminación. Objeto del ensayo: Determinar la posible presencia de microorganismos (bacterias y hongos ) en el ambiente . Aparatos a emplear: Muestreador por impacto.

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Condiciones de muestreo: La sala debe estar en reposo y sin actividad Criterios de valoración de resultados: Se resumen en la siguiente tabla Ambiente muy limpio (Iso 5 – 6 )

10 ufc/ m3

Aerobios Mesófilos Totales

Ambiente limpio ( Iso 7)

10 – 100 ufc/ m3

Aerobios Mesófilos Totales

Ambiente aceptable (Iso 8 )

100 - 200 ufc/m3

Aerobios Mesófilos Totales

Admisible

Ausencia =0 ufc/ m3

Flora Fúngica

¿Dónde están los microorganismos? Los hongos se reproducen generando esporas que son dispersadas en el ambiente. Estas esporas varían en forma y tamaño pero se acepta un tamaño aerodinámico de 30 micrones.

Aspergillus sp (tamaño aerodinámico de la espora entre 2 y 30 micrones)  Sistemas de ventilación mal mantenidos, Filtros de aire *  Excrementos de palomas en las cercanías de las tomas de aire  Marcos de los filtros de aire Fancoils y acondicionadores de aire de ventana  Aire de retorno contaminado, Aire de extracción contaminado  Falsos techos , Aislamiento de fibra y techos de metal perforado  Techos acústicos, Ignifugación de materiales  Materiales de construcción de madera húmedos  Obras de construcción dentro o en el entorno cercano al hospital  Ventanas abiertas a obras de construcción  Compuertas cortafuegos en conductos  Aspiradoras del hospital , Ascensores  Reposabrazos del mobiliario, Paredes, Muebles de cocina , Alimentos  Plantas ornamentales.

Mucor/Rizopus sp  Filtros de aire  Falsos techos

Penicillium sp  Maderas en descomposición  Tuberías de agua con fugas  Filtros de aire  Aislamiento de fibra de vidrio en aislamiento

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 Productos anestésicos

Cladosporium sp  Filtros de aire Además el primer foco de contaminantes son las personas…

Si el valor promedio de generación es de 300.000 partículas/minuto por persona. Por lo tanto la tasa de generación de partículas en un quirófano será: G = 300.000 part/min-persona x 8 personas G = 2.400.000 part/min = G = 144.000.000 part/hora 3. Ensayo de Clasificación de salas de ambiente controlado Documento de referencia: UNE – EN ISO 14644-1:2006- Salas limpias y locales anexos. UNE 100713 apartado de pruebas para recepción técnica. Se clasifican solamente las zonas que tengan tres etapas de filtración, la última con filtro absoluto o HEPA. Parámetros a determinar: Partículas de 0,3 a 10 micras Equipamiento: Se precisa un contador de partículas con registro del número y tamaño de las mismas.

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Las muestras se deben realizar a la altura de la mesa quirúrgica. El número de muestras a tomar = Raíz cuadrada de la superficie Criterio de valoración: Tabla UNE – EN ISO 14644-1:2006 4. Ensayo de Ruido Ambiental Campo de aplicación: Ambiente de sala Parámetros a determinar: Nivel ruido ambiental Equipamiento: Sonómetro de Clase II Valores de referencia: Tabla 5 UNE 100713- Instalaciones de Acondicionamiento de Aire en hospitales. ( sitúan los dB entre 35 – 40 dB) 5. Ensayo de Presión diferencial entre dos espacios Objeto del ensayo: Determinar los niveles de presión diferencial entre dos espacios/salas Controles previos: Mediciones caudales de aportación y extracción Equipamiento: Instrumento de medición multifunción con sonda de presión diferencial Integrada. Criterio de valoración: Tabla 5. Exigencias de climatización. UNE 100713.

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6. Ensayo de Validación de Filtros HEPA mediante contador de partículas (Fugas). Documento de referencia: Norma UNE-EN ISO 14644-3:2006, salas limpias y locales anexos controlados. Parte 3: métodos de ensayo. Y Pruebas de recepción de la norma UNE 100713, Instalaciones de acondicionamiento de aire. Objeto del Ensayo: Confirmar que el sistema de filtración terminal está correctamente instalado, verificado la ausencia de fugas derivadas de la instalación, que el filtro está libre de daños y de fugas en el medio filtrante y en el marco soporte del mismo. Equipamiento: Contador de partículas. Criterio de Valoración: Se considera NO CONFORME cuando se aprecia la aparición de partículas tras el material filtrante y en la junta de estanqueidad en número superior a los límites establecido por la norma para tamaños de partículas de 0,3 micrones. 7. Ensayo de Medición de la Integridad de los Filtros HEPA/ULPA Mediante TEST DOP. Documento de referencia: Norma UNE-EN ISO 14644-3:2006, salas limpias y locales anexos controlados. Parte 3: métodos de ensayo. Objeto del ensayo: Confirmar si los filtros absolutos están correctamente instalados, y verificar que no se han creado fisuras o roturas en ellos, en la instalación o debido al uso continuado de los mismos. Equipamiento: Generador de aerosoles, fotómetro detector TEST DOP: El test de contaminación intencionada consiste, en pocas palabras, en someter al filtro absoluto a una carga de contaminación conocida (aerosol) y medir de forma precisa lo que retiene y lo que no, comparando las concentraciones antes y después del filtro.

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Figura 1: Esquema de test DOP Criterio de valoración: La evaluación de la concentración detectada depende del filtro y es especificada en la norma. En general la concentración detectada no debe ser superior al 0,01% de la concentración antes del filtro. 8. Ensayo de Determinación de Caudales Documento de referencia: UNE 100713. Pruebas de recepción técnica. Objeto del Ensayo: Confirmar los caudales de impulsión y extracción de aire en los difusores y rejillas. Equipamiento: Balómetro. Criterio de valoración: cuando no se alcanzan los valores definidos por proyecto acordes a los requisitos de ventilación de la UNE 100713. 9. Ensayo de Medición de Caudal por Anemómetro de aspas/hélice y Renovaciones/hora Documento de referencia: UNE 100705. Climatización. Medición del caudal de aire en rejillas o difusores. Método de compensación de la presión y UNE 1001713. Instalaciones de acondicionamiento de aire en hospitales. Objeto del Ensayo: Determinar el caudal y las renovaciones/hora de la sala. Equipamiento: Anemómetro de aspas o de hilo caliente. Criterio de valoración: Tabla 5. Exigencias de climatización. UNE 100713. 10. Ensayo de Verificación de Sentido del Flujo de Aire Objeto del Ensayo: Verificar el sentido del flujo de aire para comprobar la existencia de una ligera sobrepresión o depresión de las salas respecto a los espacios colindantes.

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Equipamiento: Aerosol generador de humo. Criterio de valoración: Tabla 2.Direcciones del flujo de aire. UNE 100713.

Glosario  IDAE: es el Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía que queda adscrito al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio de ese país, a través de la Secretaría de Estado de Energía.[España, http://www.idae.es].  RITE: Reglamento de Instalaciones Térmicas en los Edificios, establece las condiciones que deben cumplir las instalaciones destinadas a atender la demanda de bienestar térmico e higiene a través de las instalaciones de calefacción, climatización y agua caliente sanitaria, para conseguir un uso racional de la energía. [España, última versión 2007, www.minetur.gob.es/energia/desarrollo/EficienciaEnergetica/RITE/ Paginas/InstalacionesTermicas.aspx].  AENOR: La Asociación Española de Normalización y Certificación, es una entidad privada sin fines lucrativos que se creó en 1986. Su actividad contribuye a mejorar la calidad y competitividad de las empresas, sus productos y servicios. (es como IRAM en Argentina).  EN: siglas para estándares europeos desarrollados por el CEN (comité europeo normalizador). CEN es el representante europeo oficialmente reconocido de la estandarización de todos los campos a excepción de electrotécnico (CENELEC) y las telecomunicaciones (ETSI). Los cuerpos de estandarización de los veintinueve miembros nacionales representan a veinticinco estados miembro de la Unión Europea (UE), tres países de la Asociación Europea de Libre Comercio (AELC) y los países candidatos a la UE y a la AELC.

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Bibliografía Barrios-Delgado-Ezpeleta. (2012). Procedimiento en Microbiología Clinica. España: Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clinica. UNE171340. (2012). Validación y cualificación de salas de ambiente controlado en hospitales. España. UNE-ENISO 14644 (2000): Salas limpias y Locales Anexos. España UNE-ENISO 14698-1. (2004). Salas limpias y ambientes controlados asociados, Control de la biocontaminación. Parte 1. España. UNE 100713 (2015). Instalaciones de acondicionamiento de aire en hospitales. España Farraz-Martinez (2010). Ventilación General en Hospitales. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. España. Isover (2011). La solución de Climatización en Hospitales. Folleto de Gama Climaver. España.

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