Iso 9000.ortografia Corregida.

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ISO 9000,

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Concepto de Proceso. La ISO 9001 del 2000 utiliza un enfoque orientado a Procesos. Un Proceso es un conjunto de actividades que utiliza recursos humanos, materiales y procedimientos para transformar lo que entra al proceso en un producto de salida. Elementos de Proceso: los elementos de entrada de un proceso son generalmente resultados de otro proceso además de ser planificados y puestos en práctica bajo condiciones controladas para aportar valor. Un proceso para el cual la conformidad del producto resultante no puede ser fácil o económicamente verificada, se denomina habitualmente proceso especial. La Entrada del Proceso puede ser elementos materiales, recursos humanos, documentos, información, etc. En forma análoga, la Salida del Proceso puede ser productos materiales, información, recursos humanos, servicios, etc. En general, la Salida de un Proceso alimenta a un Proceso Cliente. Y la Entrada de un Proceso es la Salida de un Proceso Proveedor.

En general, hay más de una Entrada y más de una Salida. Y frecuentemente una de las Salidas puede entrar al mismo Proceso. Esto se llama Retroalimentación:

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Tipos de procesos: Mapa de procesos. Desde el punto de vista del sistema de gestión de calidad, se pueden considerar cuatro clasificaciones o tipos de procesos: 

Procesos estratégicos: son aquellos procesos de una organización que proporcionan guía, no generan valor añadido, pero son necesarios y definen la misión, el valor, la estrategia, la política y los objetivos del sistema de gestión de calidad.



Procesos operativos: se pueden definir como los necesarios para realizar el producto, son los propietarios del conocimiento de la organización, en general todos ellos generan y aportan valor, además de que el cliente es el inicio y final del ciclo.



Proceso de apoyo: son los que proporcionan recursos, equipos, materiales, personas, etc., necesarios para la operación de los procesos operativos.



Procesos de medida: son los necesarios para el seguimiento y medición de los procesos, los productos, y los propios de gestión del sistema de gestión de calidad.

Mapa de procesos y sus interrelaciones:

Representación del Proceso.

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Las fichas de procesos no son un fin por sí mismas, sino meras herramientas para facilitar llegar a conseguir otros fines. Los diagramas de procesos muestran cada una de las tareas que lo componen, recogiendo además la interacción entre estas. Su finalidad es, por un lado obtener una vista diferente de la actividad para poder detectar mejoras y por otro lado, servir de documento de consulta para sus propietarios. Gracias a las fichas de procesos se tienen definidos los elementos de entrada y de salida, así como los recursos necesarios y las tareas que componen el proceso. A partir de estos datos resulta mucho más fácil la elaboración de los diagramas de procesos. Existe una serie de símbolos normalizados (normas ANSI, ASME), que se utilizan para la representación formal de los diagramas, aunque en la práctica cada organización hace su interpretación de algunos de los símbolos. Su empleo tiene ventajas e inconvenientes. La principal ventaja es que permite una comunicación con una única interpretación. Lo que se conoce como “lenguaje común”. No obstante, requiere que todo el mundo esté familiarizado con su significado. El objetivo principal de este es la representación del proceso o los procesos analizados para su interpretación y así tener la perspectiva del funcionamiento del sistema desde su entrada hasta su salida del proceso formulado.

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Indicadores. Son necesarios para realizar el seguimiento, medición y el análisis de los resultados previstos en los procesos. El conjunto de indicadores de todos los procesos de gestión de una organización ayuda a conocer, mediante métodos eficaces y eficientes las áreas que se necesitan mejorar para conseguir un rendimiento óptimo de la organización. Los supuestos que influyen en un sistema de seguimiento y medición por indicadores son:   

La definición de la variable a controlar. Cuantificación de los parámetros críticos. La variable y los parámetros que deben estar bajo control.

Ventajas de las mediciones en base a indicadores en una organización:    

Se basan en hechos o datos reales. Visualizan con facilidad las tendencias. Muestran el efecto de las medidas del proceso. Se pueden tomar acciones de control de forma rápida.

Gestión por procesos. Existen varios tipos de gestión según el proceso algunos ejemplos según los tipos de proceso y sus actividades relacionadas son: 

La gestión según los procesos estratégicos  Gestión estratégica: planificación, cultura empresarial (propósito, misión, valores, políticas), elaboración de plan de gestión, despliegue de objetivos, definición de indicadores, mecanismos de control, seguimientos.  Gestión del conocimiento: plan tecnológico, inventario del conocimiento existente, identificación de necesidades, identificación

 La gestión según los procesos operativos:

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 Gestión de pedidos: gestión ofertas, aceptación pedidos, programación, aprovisionamiento, logística, (expedición, envío, facturación, cobro, seguimiento, etc.).  Gestión de procesos: planificación nuevos procesos, revisiones periódicas de procesos claves, recursos, revalidaciones, índice de eficacia y efectividad, asignación de responsables.  Gestión de fabricación: programa de fabricación, dotación de personal, gestión de stock, grupos de mejora, gestión operativa, formación, niveles de calidad, riesgos laborales.  Gestión comercial y marketing: publicidad, visitas, reclamaciones de clientes, gestión clientes claves, gestión compromisos, evaluación de satisfacción de clientes.

 La gestión según los procesos de apoyo o soporte:  Gestión de las personas: planificación de las necesidades, selección acogida, remuneración, promociones, reconocimientos, evaluación de la eficacia, gestión de equipos, satisfacción de las personas.  Gestión de compras: búsqueda de nuevos proveedores, evaluación de proveedores, negociación de precios, asignación de pedidos, seguimiento de proveedores.

 La gestión según los procesos de medida:  Gestión de calidad: planificación de la calidad, gestión y definición de objetivos, política, gestión no conformidades, correctoras, preventivas, de mejora, auditorias, revisión de sistema.  Medida de proceso: planes de calidad, características, criterios metodologías, definición de indicadores, etc.  Medida de producto: planes de calidad, características, criterios, metodologías, liberaciones y registros.  Gestión de auditorías: planificación, criterios, alcance, metodología, realización, informe, detección no conformidades, seguimiento y cierre.

Normalización

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La normalización es una actividad necesaria de elevada importancia y en aumento en la actualidad. Es toda actividad que aporta soluciones para aplicaciones repetitivas que se desarrollan, fundamentalmente, en el ámbito de la ciencia, la tecnología y la economía. También se puede definir como la actividad donde se verifican los criterios respecto a determinadas materias y se posibilita la utilización de un lenguaje común en un campo de actividad concreto, mediante la elaboración de normas que, según un consenso, persiguen en último término la protección de los intereses de los consumidores

Certificación La necesidad de certificar las características de los productos se genera por la desaparición de las relaciones directas entre el productor y el consumidor, las que constituían un factor de confianza para el consumidor. Por lo tanto se volvió necesario proponer herramientas con el fin de reasegurar las características de un producto. Por lo demás, la marca comercial constituye la firma de la empresa. El valor de la garantía que proporciona al consumidor es proporcional a su notoriedad. La empresa puede realizar controles sobre la calidad del producto, en el momento de su elaboración, respecto a la observación del pliego de condiciones. Se trata en este caso de la certificación por primera parte. Si el cliente realiza una auditoria o un control y certifica después el producto, hablamos de certificación por segunda parte. Si un organismo, que no es ni comprador ni vendedor, certifica el producto, se trata de una certificación por tercera parte.

El sistema de certificación por tercera parte se creó para garantizar la independencia y la imparcialidad en la evaluación de la conformidad de las

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características de un producto y/o de su método de producción, de su respeto al pliego de condiciones. La certificación es

el

procedimiento

mediante

el

cual

un

organismo

da

una garantía por escrito, de que un producto, un proceso o un servicio están conforme a los requisitos especificados. La

certificación

se

materializa

en

un

certificado:

El certificado es

un documento emitido conforme a las reglas de un sistema de certificación, que indica con un nivel suficiente de confianza, que un producto, proceso o servicio debidamente identificado, está conforme a una norma o a otro documento normativo especificado.

Acreditación

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Los productos de las empresas son certificados por organismos de certificación. ¿Pero se puede confiar en los organismos de certificación? ¿Cuáles serían las garantías que podrían presentarnos estos organismos para asegurarnos la calidad de su certificación? ¿Cómo volverse organismo de certificación? ¿Cuál es su legitimidad? Si los productos certificados por tercera parte nos dan confianza porque superaron la prueba de su conformidad a un pliego de condiciones, es también algún tipo de certificación del propio organismo de certificación, el que podrá darnos confianza. La acreditación se parece en consecuencia a una certificación de empresa de clase ISO 9001. La diferencia está en el hecho de tratarse de un tipo particular de empresa, ya que se trata de un organismo cuya actividad es "proceder a la certificación de productos", la que requiere criterios particulares (independencia, imparcialidad, etc.) que no son los criterios de las normas ISO 9000. En el marco de la certificación de productos, la ACREDITACIÓN es el reconocimiento de la conformidad de un organismo de certificación a los requisitos de la norma ISO 65. La acreditación garantiza el reconocimiento mutuo de los organismos de certificación a nivel internacional. Un Organismo de acreditación es un organismo tercero que procede a la acreditación de un organismo de certificación. Se necesitan obviamente medios financieros para tener un personal competente, una duración de auditoría suficiente, un número y una calidad suficiente de análisis. Una baja desenfrenada de los precios de certificación provocada por un exceso de competencia entre organismos acreditados solo puede conducir a una certificación de calidad mediocre.

FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

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La familia de normas ISO 9000 corresponde a un conjunto de índices de referencia de las mejores prácticas de gestión con respecto a la calidad, que se encuentran definidos por la ISO (Organización Internacional de Normalización). Las normas ISO 9000 fueron escritas originariamente en 1987 y modificadas en 1994 y 2000. Por lo tanto, la versión 2000 de la norma ISO 9001, que es parte de la familia ISO 9000, se escribe "ISO 9001:2000". La norma ISO 9001:2000 se concentra principalmente en los procesos usados para producir un servicio o producto, mientras que la norma ISO 9001:1994 se centra fundamentalmente en el producto. A continuación, presentamos un resumen de las diferentes normas de la familia ISO 9000 respaldadas por otros documentos:

ISO 9000:2000, Quality management systems –Fundamentals and vocabulary (Sistemas de Gestión de la Calidad - Fundamentos y vocabulario) Esta norma describe los conceptos de un sistema de Gestión de Calidad (SGC) y define los términos fundamentales usados en la familia ISO 9000. La norma también incluye los ocho principios de gestión de la calidad que se usaron para desarrollar la ISO 9001 y la ISO 9004. Esta norma reemplaza a la ISO 8402:1994 y a la ISO 9000-1:1994. Establece un punto de partida para comprender las normas y define los términos fundamentales utilizados en la familia de normas ISO 9000 que se necesitan para evitar malentendidos.

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ISO 9001:2000, Quality management systems – Requirements (Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos) Esta norma específica los requisitos de un SGC con el cual una organización busca evaluar y demostrar su capacidad para suministrar productos que cumplan con los requisitos de los clientes y los reglamentarios aplicables, y con ello aumentar la satisfacción de sus clientes. Esta norma reemplaza a la ISO 9001:1994, la ISO 9002:1994 y la ISO 9003:1994.

ISO 9004:2000, Quality management systems - Guidelines for performance improvements (Sistemas de gestión de la calidad Directrices para la mejora del desempeño)

Esta norma proporciona orientación para la mejora continua y se la puede usar para mejorar el desempeño de una organización. Mientras que la ISO 9001 busca brindar aseguramiento de la calidad a los procesos de fabricación de productos y aumentar la satisfacción de los clientes, la ISO 9004 asume una perspectiva más amplia de gestión de la calidad y brinda orientación para mejoras futuras. Esta norma reemplaza a la ISO 9004:1994. Las directrices para autoevaluación se han incluido en el Anexo A de la ISO 9004:2000. Este anexo brinda un enfoque sencillo y de fácil uso para determinar el grado relativo de madurez del SGC de una organización e identificar las principales áreas de mejora.

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ISO

19011:2002,

Guidlines

on

quality

and/or

environmental

management systems auditing (Directrices sobre auditorias de sistemas de gestión de calidad y/o ambiental)

Esta norma internacional brinda orientación sobre la realización de auditorías de sistemas de gestión de la calidad y/o ambientales, internas o externas, para verificar la capacidad de un sistema para cumplir objetivos definidos. Esta norma reemplaza tres directrices sobre auditorias de sistemas de gestión de calidad (ISO 10011-1, ISO 10011-2 e ISO 1011-3) y tres directrices para auditorias de sistemas de gestión ambiental (ISO 14010, ISO 14011 e ISO 14012) Además de las anteriores, la familia ISO 9000 incluye las siguientes directrices, reportes técnicos (TR) y especificaciones técnicas (TS), cuyo objeto es el dar apoyo a las normas básicas de la familia ISO 9000:

a. ISO 10005:1997, Directrices para los planes de la calidad. Proporciona directrices para ayudar en la preparación, estudio, aceptación y revisión de los planes de la calidad.

b. ISO 10006:1997, Gestión de la calidad - Directrices para la calidad en gestión de proyectos. Directrices para ayudar a entender y utilizar una gestión de proyecto eficaz.

c. ISO10007:1995, Gestión de la calidad Directrices para la gestión de la configuración.

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d. ISO 10012:1997, Requisitos de aseguramiento de la calidad en los equipos de medición. Parte 1: Sistema de confirmación petrológica de los equipos de medición. Proporciona directrices sobre las principales características de un sistema de calibración para asegurar que las mediciones son llevadas a cabo con la exactitud y precisión deseadas.

e. ISO 10012-2:1997, Requisitos de Aseguramiento de la calidad en los equipos de medición. Parte 2: Directrices para el control de la medición de los procesos. Proporciona directrices adicionales sobre la aplicación del control estadístico del proceso que pueden ayudar a lograr los objetivos indicados en la Parte 1.

f. ISO/TR 10013:2000, Directrices para la documentación del sistema de gestión de la calidad. Proporciona directrices para el desarrollo y mantenimiento de los manuales de la calidad, procedimientos, instrucciones de trabajo y formularios confeccionados a la medida de sus necesidades especificas. g. ISO/TR 10014:1998, Directrices para la gestión de los efectos económicos de la calidad. Proporciona orientaciones sobre cómo lograr beneficios económicos de la aplicación de la gestión de la calidad.

h. ISO/TR 10017:1999, Orientación sobre técnicas para la Norma ISO 9001:1994.

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i. ISO/TS 16949:1994. Proveedores del sector automotriz. Requisitos particulares para la aplicación de la norma ISO 9001:1994. Especificación técnica de carácter sectorial para la aplicación de la norma ISO 9001 a los proveedores de la industria automotriz.

j. ISO 9000-3. Gestión de la calidad y aseguramiento de la calidad. Parte 3: Directrices para la aplicación de la norma ISO 9001:1994 al desarrollo, suministro, instalación y mantenimiento del soporte lógico. Proporciona una interpretación especifica de los requisitos de la norma ISO 9001 para el desarrollo de aplicaciones de soporte lógico. Las siguientes son otras normas de sistemas de gestión de la calidad para sectores específicos, basadas en los requisitos de la ISO 9001:1994 o la ISO 9001:2000. Estas normas no han sido publicadas por ISO sino por otros organismos normalizadores.

QS 9000. Conjunto de requisitos del sistema de calidad que define las expectativas de Chrysler, Ford, General Motors, Truck Manufacturers y otras compañías automotrices que asíí lo han acordado. La QS 9000 muy pronto se estaráí convirtiendo en el sistema de gestión de la calidad aceptado para la industria automotriz en su totalidad. Los proveedores de todo el mundo están implementando sus requisitos. Esta norma es aplicable a todos los proveedores de materiales de producción, partes y accesorios, incluyendo partes usadas para repuestos, tratamiento térmico, pintura, chapa y otros procesos de acabado. La implementación de QS 9000 es una precondición para suministrar materiales o partes y para brindar servicios de postventa a las empresas que implementan QS.

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TL 9000. Es un conjunto de requisitos del sistema de gestión de la calidad específico para telecomunicaciones, publicados por el Foro Queso (la excelencia en calidad para proveedores de telecomunicaciones). Este Foro brinda a sus miembros un conjunto de materiales basados en el desempeño, útiles para determinar el mejor de su clase para cada producto o servicio suministrado por los proveedores. La TL 9000 fue actualizada en marzo de 2001 para alinearla con la ISO 9001:2000. Ticket. Es una guía para sistemas de calidad de software. TickIT fue diseñada por la industria de la tecnología de información del Reino Unido para usar en áreas tales como producción de software y servicios. Sólo se puede usar en combinación con la ISO 9001. TickIT comprende la evaluación y la certificación del sistema de gestión de la calidad del software de una organización.

AS 9001: Es la versión de ISO 9000 para el aeroespacio. La Sociedad de Ingenieros Aeroespaciales ha publicado su norma AS 9100, Revisión A, denominada todavía como AS 9001 en agosto de 2001. Los requisitos del sistema de calidad especificados en esta norma son complementarios a los requisitos contractuales, legales y reglamentarios aplicables para la industria aeroespacial.

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ISO 22.000 Esta norma ha sido concebida dentro de los estándares ISO como una norma dirigida a la Calidad y Seguridad Alimentaria como ISO 22000 (como un Sistema para su Gestión).

Como un requisito para la Seguridad Alimentaria demandado por el sector como reacción mundial a las crisis alimentarias producidas en los últimos años, han proliferado multitud de normas voluntarias.

Entre estas normas, destacan las que pertenecen a la familia de normas ISO, en este caso la ISO 22.000:2005. Sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos. La Norma ISO 22000 está enfocada a: 

Seguridad o inocuidad alimentaria: La garantía de que los alimentos no causarán daño al consumidor cuando se preparen y/o consuman de acuerdo con el uso a que se destinan.



Calidad de producto: grado en el que un producto cumple un conjunto de características o rasgos diferenciadores que cumplen con los requisitos, necesidades o expectativas establecidas (definición según ISO 9000:2005.).



Calidad alimentaria: grado en el que un producto alimentario cumple con un conjunto de características o rasgos diferenciadores que cumplen con los requisitos, necesidades o expectativas establecidas

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Conclusión.

Como conclusión final se puede decir que las normas ISO son un conjunto de normas

de

procedimientos

distintos ya

ámbitos

estandarizados

a y

seguir nombrados

mediante por

la

Organización Internacional de Estandarización. Cada organización debe tener una visión y una misión para emprender a la eficacia y eficiencia, cumplir con las normas, reglas, tener una organización solida que consista en la planeación, dirección y el control, hay que tomar en cuenta como primer punto la organización, saber escoger el personal los materiales los proveedores mientras más organizado se encuentre se podrá tener una mejor planificación que esta consiste en las estrategias a tomar. Las compañías que abordan la tarea de la documentación de manual de calidad para el sistema de calidad con la suficiente preparación, con una planificación adecuada y con sentido común no tienen problemas, solamente obteniendo ventajas de la aplicación de manual.

Resumen ISO 9000,

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Concepto de proceso es un conjunto de habilidades

que utiliza recursos

humanos y materiales, es un procedimiento para transformar una materia en un producto terminado. Elementos del proceso general mente estos elementos son resultados de otros procesos, la entrada de un proceso puede ser elementos materiales, recursos humana documentos información Tipos de procesos Procesos estratégicos estos procesos están conformados por un misión y una visión basado en los objetivos y la organización de la gestión de calidad, son estrategias de cada organización y no generan valor añadido Representación del proceso cada organización tiene sus diagramas de procesos donde se muestra cada una de sus tareas para alcanzar la eficacia y la eficiencia en el producto desde el momento que ingresa hasta su salida Indicadores estos son muy necesario para hacer el seguimiento medición y análisis de los resultados provisto en el proceso, estos ayudan a conocer mediante métodos eficaz y eficiente las áreas

necesitan mejorar para conseguir un

rendimiento optimo de la organización Gestión de proceso existen varias tipos de gestión según el proceso Normalización es una actividad donde se verifican los criterios con respecto a las determinadas materias y se posibilita a utilización de un lenguaje común, mediante la evaluación de normas se persigue los intereses de los consumidores es decir mediante normas se rige la organización.

Acreditación es el reconocimiento de la conformidad de un organismo de certificación a los requisitos de la las normas ISO. La acreditación garantiza el reconocimiento mutuo de los organismos de certificación a nivel internacional.

19 Familia ISO 9000

ISO 9000:2000, Establece un punto de partida para comprender las normas y define los términos fundamentales utilizados en la familia de normas ISO 9000, que se necesitan para evitar mal entendidos en su utilización. ISO 9001:2000: Es la norma de requisitos que se emplea para cumplir eficazmente los requisitos del cliente y los reglamentarios, para así conseguir la satisfacción del cliente. Es la única norma certificable de esta familia. ISO 9004:2000. Directrices para la mejora del desempeño: Esta norma proporciona ayuda para la mejora del sistema de gestión de la calidad para beneficiar a todas las partes interesadas a través del mantenimiento de la satisfacción del cliente. La norma ISO 9004 abarca tanto la eficiencia del sistema de gestión de la calidad como su eficacia. Se puede tomar como una ampliación de la norma anterior y no es certificable. ISO 19011:2002, Proporciona directrices para verificar la capacidad del sistema para conseguir objetivos de la calidad definidos. Esta norma se puede utilizar tanto internamente como para auditar a los proveedores de la organización.