Ppt Pirogen.ppt

TUGAS TFS STERIL “PIROGEN”

NAMA

TEORI : FSTOA : DESI RATNA PERMATASARI NIM : 20144258A NO URUT : 20

Sejarah Pirogen Pirogen berasal dari kata pyro yang artinya keadaan yang berhubungan dengan panas, dan katagen yang artinya membentuk atau menghasilkan. Pirogen adalah suatu produk mikroorganisme, terutama dari bakteri gram negatif

Definisi Pirogen Pirogen adalah senyawa dengan berat molekul tinggi yang dinyatakan sebagai senyawa lipopolisakarida yang diproduksi oleh kira-kira 5-10% massa total bakteri. Pirogen ini merupakan senyawa yang jika masuk ke aliran darah akan mempengaruhi suhu tubuh dan biasanya menghasilkan demam.

Sifat-sifat pirogen 1. Termostabil,

2.

3. 4. 5. 6.

sehingga hanya dapat dihilangkan dengan pemanasan pada suhu 650 derajat C selama 1 menit Larut dalam air Tidak dipengaruhi oleh bakterisida biasa Tidak menguap Berat molekul (BM) antara 15.000-4.000000 dan Ukuran umumnya 1-50 millimikron

Pembagian pirogen 1.

2.

Pirogen endogen. Contoh pirogen endogen adalah sitokin, molekul yang merupakan bagian dari sistem kekebalan tubuh. Mereka diproduksi oleh sel-sel kekebalan tubuh diaktifkan dan menyebabkan peningkatan titik thermoregulatory set di hipotalamus. Pirogen eksogen. Salah satu model untuk mekanisme demam yang disebabkan oleh pirogen eksogen meliputi LPS, yang merupakan komponen dinding sel bakteri gram negatif.

Uji-uji pirogen A. Rabbit test ( dengan menggunakan kelinci sebagai hewan coba) B. LAL (limulus amebocyte lysate) : pengujian dengan menggunakan reagen.

Cara-cara menghilangkan pirogen

1. Destilasi 2. Ultrafiltrasi 3. Osmosa bolak balik 4. Karbon aktif 5. Depirogenisasi 6. Pembilasan

7. Pemanasan

Pendahuluan jurnal Radiofarmaka merupakan sediaan steril yang siap diberikan kepada pasien. Oleh karena itu perlu dilakukan pemeriksaan aspek farmasetiknya untuk mengetahui kelayakannya untuk diberikan kepada pasien, yang termasuk aspek farmasetik adalah pirogenitas yaitu pengujian untuk mengetahui apakah s e d i a a n 99mt c k a n a m y c i n b e b a s p i r o g e n .

Metode Uji pirogenitas yang dilakukan merupakan rabbit pyrogen test, dengan prosedur uji seperti yag tertera di dalam farmakope indonesia IV dan prosedur umum pengawasan kualitas radiofarmaka pengujian ini menggunakan 3 ekor kelinci yang mula-mula ditentukan suhu tubuh awalnya pada 30 menit sebelum penyuntikan radiofarmaka. Suhu masing masing kelinci diukur dengan memasukkan probe dari alat termokopel yang telah diolesi minyak nabati, ke dalam anus kelinci dengan kedalaman 2cm hingga diperoleh suhu konstan. Radiofarmaka 99mtckanamycin diinjeksikan secara intra vena melalui vena auricularis di telinga kelinci pada menit ke-0. Suhu tubuh kelinci diukur kembali pada menit ke-60, 120, dan 180 (interval 60 menit setelah penyuntikan). Suhu tertinggi yang diperoleh mulai dari menit ke -60 setelah penyuntikan sampai menit ke-180 disebut suhu maksimum.

Hasil dan pembahasan

Dari pengujian sediaan kanamycin yang tersaji dalam tabel 1 menunjukkan bahwa respon suhu tubuh pada ketiga ekor kelinci y a n g t e l a h d i b e r i p e r l a k u a n 99mt c - k a n a m y c i n t i d a k m e n g a l a m i k e n a i k a n l e b i h b e s a r d a r i 0 , 5 oc d a n t o t a l r e s p o n k e n a i k a n s u h u t u b u h k e t i g a k e l i n c i t e r s e b u t t i d a k l e b i h d a r i 1 , 5 oc . H a l i n i m e n u n j u k k a n b a h w a s e d i a a n 99mt c - k a n a m y c i n m e m e n u h i s y a r a t untuk dinyatakan sebagai sediaan yang bebas pirogen/apirogen.

Kesimpulan Respon suhu tubuh pada ketiga ekor kelinci yang diberi p e r l a k u a n 99mt c - k a n a m y c i n t i d a k m e n g a l a m i k e n a i k a n l e b i h b e s a r d a r i 0 , 6 oc d a n t o t a l r e s p o n k e n a i k a n s u h u t u b u h k e t i g a k e l i n c i t e r s e b u t t i d a k l e b i h d a r i 1 , 5 oc . H a l i n i m e n u n j u k k a n b a h w a s e d i a a n 99mt c - k a n a m y c i n memenuhi syarat untuk dinyatakan sebagai sediaan yang bebas pirogen/apirogen.